发布日期：2026-01-06 浏览次数：575 来源：食品标法圈
2025年3月27日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》，将于2027年3月16日正式实施。本次修订，旨在完善标准与普通婴配标准、成人特医食品标准、通用标准的一致协调、科学管控特殊医学用途婴儿配方食品（以下简称特医婴食品）的风险、全面指导企业的配方研发，并进一步扩大产品研发空间。食品伙伴网将标准与现行2010版标准进行了比对分析，主要变化包括以下几点。
一、产品状态不再限定为粉状或液态，为产品创新奠定基础
按照GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》中相关定义的阐述方式规范了特医婴食品的定义。较为突出的变化是删除了现行标准中对于产品状态的规定，即不再将特医婴食品的状态限定为粉状或液态。与国际标准以及中国普通婴配标准保持了一致，也给企业更多的创新空间，进一步满足消费者对于多样化的产品的需求。
二、新增 6 种产品类别，更好地满足差异化生理状态婴儿的需求
新增6种科学证据强、临床需求高的产品类别，分别为生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件、中链脂肪组件，并将现行标准中的“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”拆分为乳蛋白深度水解配方和氨基酸配方。该修订可以更好地满足不同生理状态婴儿对于营养的摄入需求，进一步推动临床营养支持的精准化、科学化。
三、必需成分和可选择成分向普通婴配标准看齐，保障婴儿充足的营养摄入
部分特医婴食品是为了解决婴儿膳食的需要而非营养需要，例如标准中新增的防反流配方食品，这类产品主要通过改变产品食用时的状态，解决婴儿的胃食管反流问题。对于营养素含量水平，与普通婴配无差异。基于该特点，标准将必需成分和可选择成分的相关要求参照 GB 10765 和 GB 10766 进行了调整，主要包括：
1、调整能量标准上限和膳食纤维能量系数。
将能量标准的上限由“295kJ/100mL”调整为“314kJ/100mL”，膳食纤维系数由“8.5kJ/g”调整为“8kJ/g”。
2、收紧碳水化合物来源的种类。
除特殊需求外，不再将葡萄糖聚合物作为碳水化合物的首选来源。禁止作为碳水化合物来源的原料由果糖修订为果糖和蔗糖。
3、调整必需成分和可选择成分的指标标准范围。
调整的原则是取 GB 10765 和 GB 10766 两个标准更宽的标准范围，举例如下。
部分营养素标准范围调整程度较大，维生素类，维生素 D 和胆碱，标准最大和最小限值均提高至原标准限值两倍左右，烟酸的下限提升了近 40%；矿物质类，取消了钠和氯的下限标准，钠、钾、铁、钙、氯的上限和锰、碘的下限均有较大程度的调整。部分营养素指标标准范围调整情况如下。
4、调整必需成分和可选择成分指标种类。
基于我国婴儿对于胆碱的摄取需求，将胆碱由可选择成分调整为必需成分。
四、产品灰分要求更加科学，护航婴儿的健康成长
明确母乳营养补充剂与母乳混合后的液态产品也应符合灰分要求，标准规定更加完善，进一步保障婴儿的健康安全。
五、污染物、真菌毒素、微生物限量引用通用标准，方便标准间协调管理
污染物、真菌毒素和微生物（致病菌）限量，采取引用通用标准的方式进行规定，便于标准间的协调管理。
通用标准与现行 GB 25596 相比，主要差异内容如下：
污染物：调整了固态产品铅和亚硝酸盐的指标限量，分别调整为“≤0.08mg/kg”和“≤2.0mg/kg”。增加锡的限量（仅适用于采用镀锡薄钢板容器包装的食品）为“≤50mg/kg”以及液态产品污染物限量的折算比例（8:1）。
真菌毒素：将黄曲霉毒素 B1的检测方法修订为 GB 5009.22。
六、缩小检测脲酶活性的产品范围，科学管控产品风险
需检测脲酶活性的产品由“含有大豆成分的产品”调整为“以大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来源的产品”，涉及需检测的产品范围大大缩小。依托科学评估实现食品安全风险的精准管理，实现监管效率与经济效益的双重提升。
七、优化标签标识要求，科学指导特医婴食品的使用
扩大了需要标识渗透压的产品类别，要求所有类别的特医婴食品均需标识产品的渗透压。
对于新增的产品类别，防反流配方食品，给出了标签需要标识的内容，包括冲调温度、放置时间等参数，以及产品配制后的黏度。
八、完善各类别特医婴的适用人群和技术要求，进一步推动配方科学性
对于新增加的6种产品类别，依据适用人群的临床需求、最新的科学证据以及使用历史等，同步给出了主要技术要求，例如对于可以添加蛋白质的产品，均要求蛋白质由单一来源的优质蛋白（或氨基酸）提供。
对于2010版标准中附表A.1的原有产品类别，首先是将标准问答中的技术要求纳入到标准中，方便行业参照执行。另外，完善了产品适用的特殊医学状况人群和配方主要技术要求。让更多特殊医学状况的婴儿可以通过食用特医婴食品维持正常生长，也更加注重配方的科学性，保障婴儿营养摄入的充足性和优质性。
基于临床使用需求，部分类别特医婴食品需要调整营养素的指标标准范围，标准并入了2010版标准问答中的该部分内容并进行了修订，修订内容如下。
1.乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方或氨基酸代谢障碍配方：1）增加每100kcal指标标准范围；2）增加了碳水化合物的指标标准范围；3）删除了维生素D、铁的指标标准范围；4）修改了部分营养素每100kJ指标标准范围。并且更加关注罕见病氨基酸代谢障碍配方的科学性，明确以医学和营养学研究结果为依据，允许在标准基础上对部分营养素含量进行适当调整。
2.早产/低出生体重婴儿配方：1）增加了每100kcal指标标准范围的最大值；2）增加了碳水化合物指标标准范围；3）删除了氯的指标标准范围；4）修改了部分营养素的指标标准范围。
将常见氨基酸代谢障碍症应限制的氨基酸种类，由2010版标准问答纳入标准中，并增加了应限制的氨基酸含量，增加的氨基酸含量与GB 29922保持一致。
九、调整单体氨基酸规定，与已发布公告相衔接
由于特殊膳食用食品中氨基酸的具体要求已通过公告进行规定，因此标准仅保留了单体氨基酸的化合物来源。并将胱氨酸的化合物来源由“L-盐酸半胱氨酸”修改为“L-半胱氨酸盐酸盐一水物”，将组氨酸的化合物来源由“L-盐酸组氨酸”修改为“L-盐酸组氨酸一水物”。
小结
对于正在开发新的特医产品的企业，需要及时根据标准修正产品配方的研发方向。对于已获注册的配方，需要核实产品与标准的符合性，根据产品需要调整的项目，明确后续需要开展的工作并尽快落实，确保在标准的过渡期内顺利完成产品的转换。食品伙伴网拥有专业的注册团队，欢迎行业同仁就特医食品的相关问题与我们开展深入交流。
【食品伙伴网培训】宠物湿粮、新版GB 14881解读、宠物营养、微生物检验实操、生产经营企业食品安全管理实务、标签审核员、酒类质量安全、体系内审员、二方审核、色谱、质谱、仪器设备、元素检测、农兽药残留检测、化妆品检测、合规管理等培训
宠物湿粮加工技术专题培训班（第5期·上海·线下·食品伙伴网）
培训时间： 2026-01-08 至 2026-01-09
https://train.foodmate.net/show-19456.html?salesmanid=222
新版GB 14881落地指南：变化解读+过敏原管控+HACCP搭建（线上网络直播·食品伙伴网）
培训时间： 2026-01-30
https://train.foodmate.net/show-19534.html?salesmanid=222
宠物营养与食品加工职业技能进阶班（初级班·上海+线上网络培训·食品伙伴网）
培训时间： 2026-01
https://train.foodmate.net/show-19376.html?salesmanid=222
宠物营养与食品加工职业技能进阶班（高级班·上海+线上网络培训·食品伙伴网）
培训时间： 2026-01
https://train.foodmate.net/show-19377.html?salesmanid=222
食品微生物检验标准解读及实际操作培训班
01月10-13日烟台
https://train.foodmate.net/show-19399.html?salesmanid=222
01月17-20日北京
https://train.foodmate.net/show-19400.html?salesmanid=222
03月21-24日杭州
https://train.foodmate.net/show-19401.html?salesmanid=222
04月18-21日烟台
https://train.foodmate.net/show-19402.html?salesmanid=222
04月18-21日广州
https://train.foodmate.net/show-19403.html?salesmanid=222
05月23-26日南京
https://train.foodmate.net/show-19404.html?salesmanid=222
06月13-16日成都
https://train.foodmate.net/show-19405.html?salesmanid=222
08月15-18日烟台
https://train.foodmate.net/show-19406.html?salesmanid=222
09月12-15日贵阳
https://train.foodmate.net/show-19407.html?salesmanid=222
10月24-27日广州
https://train.foodmate.net/show-19408.html?salesmanid=222
10月24-27日杭州
https://train.foodmate.net/show-19409.html?salesmanid=222
11月21-24日烟台
https://train.foodmate.net/show-19410.html?salesmanid=222
11月21-24日北京
https://train.foodmate.net/show-19411.html?salesmanid=222
12月19-22日南京
https://train.foodmate.net/show-19412.html?salesmanid=222
2026年度第一期生产经营企业食品安全管理实务培训（济南·线下·食品伙伴网）
培训时间： 2026-03-05 至 2026-03-06
https://train.foodmate.net/show-19476.html?salesmanid=222
【2026年04月】食品标签审核员岗位技能等级证书培训及评价（上海·线下·食品伙伴网）
培训时间： 2026-04-15 至 2026-04-17
https://train.foodmate.net/show-19384.html?salesmanid=222
2026年第六届酒类企业食品质量安全控制专项培训（成都·线下·食品伙伴网）
培训时间：2026-04
https://train.foodmate.net/show-19533.html?salesmanid=222
食品品控师岗位技能等级培训
第06期2026年4月23-24日杭州
https://train.foodmate.net/show-19569.html
第07期2026年7月09-10日济南
https://train.foodmate.net/show-19570.html
第08期2026年9月17-18日上海
https://train.foodmate.net/show-19571.html
第09期2026年11月26-27日青岛
https://train.foodmate.net/show-19572.html
2026年体系内审员实操培训课程（ISO9001:2015、 HACCP V1.0、ISO22000:2018）
2026年5月21-23日成都
https://train.foodmate.net/show-19385.html?salesmanid=222
2026年6月25-27日长沙
https://train.foodmate.net/show-19386.html?salesmanid=222
2026年8月13-15日青岛
https://train.foodmate.net/show-19387.html?salesmanid=222
2026年11月19-21日杭州
https://train.foodmate.net/show-19388.html?salesmanid=222
食品企业二方审核/客户验厂能力进阶培训
2026年05月28-29日上海
https://train.foodmate.net/show-19174.html?salesmanid=222
2026年08月20-21日北京
https://train.foodmate.net/show-19175.html?salesmanid=222
2026年12月10-11日重庆
https://train.foodmate.net/show-19176.html?salesmanid=222
色谱仪器分析实际操作培训班（烟台·线下+线上网络培训--食品伙伴网）
https://train.foodmate.net/show-17776.html?salesmanid=222
质谱仪器分析实际操作培训班（烟台·线下+线上网络培训--食品伙伴网）
https://train.foodmate.net/show-17777.html?salesmanid=222
仪器设备维护保养实际操作培训班（烟台线下·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17602.html?salesmanid=222
食品中农兽药残留检测技术与实际操作培训班（线上理论+线下烟台实操·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17604.html?salesmanid=222
食品中元素检测技术与ICP-MS实际操作培训班（理论·线上网络培训+实操·烟台·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17600.html?salesmanid=222
化妆品微生物检验实际操作培训班（广州线下·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17451.html?salesmanid=222
分子生物学及PCR检测技术实际操作培训班（青岛·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17222.html?salesmanid=222
微生物法检测维生素实操培训班（青岛线下·人满开班）
https://train.foodmate.net/show-17603.html?salesmanid=222
想要报名学习的小伙伴，请添加客服微信：15376602038/18906453236，座机：0535-2122191，
微信扫码关注公众号【食品会议培训中心】和网站【https://ctc.foodmate.net】，注册会员足不出户便可掌握上百个会议/培训的全新动态，充分满足您的学习需求。
注册会员，订阅分类，新增会议培训周五抢先知！
收藏会议培训，获取指定会议培训变动通知！
会员注册通道：https://ctc.foodmate.net/index/login/phone
若您还想了解更多其他方面的会议培训，可以点击链接查看更多！
·食品会议培训中心（https://ctc.foodmate.net）： 汇集行业会议培训，实时接收全新动态。
·食品会议中心（https://conf.foodmate.net）：覆盖面广，汇聚食品行业多元化会议培训。
·食品培训中心（https://train.foodmate.net）：粉丝众多，展现食品行业多维度体系培训。
ps：若您想查找更精细的内容，可在顶部搜索栏直接输入“关键词”点击搜索即可
行业标签：
食品行业
体系
微生物法检测维生素实操培训班
化妆品微生物检验实际操作培训班
食品中农兽药残留检测技术与实际操作培训
分子生物学及PCR检测技术实际操作培训
宠物湿粮加工技术专题培训班
化妆品微生物检验实际操作培训
酒类企业食品质量安全控制专项培训
体系内审员实操培训
食品品控师岗位技能等级培训
食品中元素检测技术与ICP-MS实际操作培训
食品企业二方审核/客户验厂能力进阶培训
食品微生物检验标准解读及实际操作培训班
色谱仪器分析实际操作培训班
质谱仪器分析实际操作培训班
宠物营养与食品加工职业技能进阶班
生产经营企业食品安全管理实务培训
知识点：
宠物
食品
营养
蛋白质
健康
配方
安全
标准
食品安全
包装
微生物
检验
生物
研发
检测
质量安全
检测技术
HACCP
技能
食品伙伴网
ISO9001
监督
操作
食品加工
微生物检验
标签
原料
加工技术
加工
控制
消费者
安全管理
实际操作
实操培训
解读
风险
规范
仪器
过敏原
卫生
PCR
酒类
注册
管控
优化
ICP
品质
评估
色谱
开发
检测方法
CP
兽药残留
线上网络
特医食品
质谱
合规管理
毒素
致病菌
兽药
微生物法
会员注册
氨基酸
营养素
标准解读
食品安全管理
医学
食品质量安全
元素检测
食品安全国家标准
钢
国家标准
生产
食品质量
监督管理
容器
仪器分析
矿物
标签标识
特殊医学用途配方食品
比对
食品微生物检验
维生素
污染物限量
GB 5009
膳食
胆碱
真菌毒素
膳食纤维
食品标签审核
检验标准
配方研发
技术要求
亚硝酸盐
硝酸盐
过敏
碳水化合物
残留检测
临床
温度
化妆品
污染物
食品微生物
标识
设备
仪器设备
食品标准
营养补充剂
黄曲霉毒素
食品安全风险
能量
矿物质
安全控制
体系内审
食品标签
标签审核
质量安全控制
合规
微生物法检测维生素
酶
设备维护
HACCP V1.0
大豆
生物学
特医产品
液态产品
产品配方
GB 14881
CCP
分子生物学
产品研发
市场监督管理
农兽药残留
临床营养
监管
兽药残留检测
内审
食品标签审核员
酒类企业
食品质量安全控制
仪器设备维护
农兽药残留检测
维生素类
矿物质类
化妆品微生物
化妆品微生物检验
GB 29922
GB 2559
质量
营养补充
氨基酸代谢
卫生健康
婴儿配方食品
代谢
聚合物
蛋白
实操
审核
GB 10765
GB 10766
污染
保养
酒
元素检测技术
维护
维护保养
合规管
宠物湿粮
安全风险
生产经营
脂肪
元素
ICP-MS
ISO9001:2015
ISO22000:2018
罕见病
固态
特殊膳食用食品
技术
成分
测方法
ISO22000
色谱仪器
质谱仪器
营养学
特殊膳食
《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》
协调管理
宠物营养
特殊医学用途配方食品通则
过敏原管控
①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。
扫一扫,关注我们
(c)2008-2099 食品伙伴网 All Rights Reserved
鲁公网安备 37060202000128号