根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准盐酸右美托咪定注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年3月4日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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盐酸右美托咪定
注射液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
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芬兰Orion
制药厂Espoo
生产厂
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
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芬兰
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(2021)
外兽药
证字44号
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2026.03.04
—
2031.03.03
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一、再注册
(进口兽药注册证书号不变);
二、商品名称由“多咪静(Dexdomitor®)”修订为“多咪静”。
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复方制霉菌素
软膏
(10g)
Compound Nystatin Ointment
(10g)
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法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法国
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(2021)
外兽药
证字25号
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2026.03.04
—
2031.03.03
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再注册
(进口兽药注册证书号
不变)
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复方制霉菌素
软膏
(30g)
Compound Nystatin Ointment
(30g)
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(2021)
外兽药
证字26号
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复方非泼罗尼
吡喹酮滴剂
(0.3ml︰非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)
Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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(2021)
外兽药
证字54号
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2026.03.04
—
2031.03.03
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一、再注册
(进口兽药注册证书号不变);
二、商品名称由“博来恩(Broadline)”修订为“博来恩”。
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复方非泼罗尼
吡喹酮滴剂
(0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)
Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution
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(2021)
外兽药
证字55号
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猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)
Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain cPCV1-2+Strain P-5722-3)
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硕腾公司美国查理斯堡
生产厂
Zoetis Inc. Charles City, USA
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美国
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(2021)
外兽药
证字12号
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2026.03.04
—
2031.03.03
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再注册
(进口兽药注册证书号
不变)
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行业:






鲁公网安备 37060202000128号



