意大利卫生部发布特殊医学用途食品指南

 

　　1.根本定位。AFMS是在医疗监督下使用的特殊食品，旨在为因疾病导致营养摄取、消化或代谢功能受限的患者提供营养管理，且其需求无法通过常规饮食或膳食补充剂满足；

 

　　2.AFMS 和膳食补充剂的核心区别。AFMS是疾病管理的营养治疗工具，必须遵医嘱使用。膳食补充剂则由消费者自行选用。 两者分类互斥，能作为膳食补充剂上市的产品，不得归类为AFMS;

 

　　3.产品分类与监管。 AFMS分为营养全面型(标准或疾病适配配方)与营养不完整型。 其成分需符合法规限值，仅在特定疾病需要时才允许超标；

 

　　4.强制性标签。标签必须明确标示“适用于【具体疾病】的膳食管理”,并包含“必须在医疗监督下使用”等四项强制性警示，严禁使用任何营养或健康声称；

 

　　5.证据与合规。产品分类必须基于坚实的科学证据。企业需准备完整档案，证明其产品符合 AFMS定义，并参考 EFSA 指南。

 

　　更多详情参见：https://www.salute.gov.it/new/it/pubblicazione/linee-guida-sugli-alimenti-fini-m edici-speciali-afms-revisone-15-luglio-2025/