
2026年1月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告向公众征求关于在包装食品标签上明确标识含麸质成分的名称及含麸质谷物的交叉污染控制措施的意见,反馈日期截止2026年3月23日。这是FDA为了提高标签信息透明度的第一步行动,也是推进“让美国再次健康”(MAHA)战略的具体举措。
此次征求意见的背景源于2023年9月,CeliacJourney(美国非营利性患者倡导组织)提交的公民请愿书,要求FDA采取行动,保护患有乳糜泻的消费者能通过标签更好地识别食品是否含有含麸质谷物(GCGs)。请愿书主要内容如下:
(1)发布一项规则,要求任何含麸质的成分必须在所有食品的配料表中按名称列出;
(2)将麸质添加到FDA合规政策指南《常见食品过敏原标签及预防交叉接触政策声明》(CPGSec.555.250)的过敏原清单中,以解决与食品生产实践相关的标签和交叉污染问题;
(3)将燕麦纳入含麸质谷物(GCGs),因为燕麦常与小麦、大麦和黑麦等谷物交叉污染而含有麸质。
含麸质谷物(GCGs)是指含有天然麸质蛋白的栽培作物,包括小麦、黑麦、大麦以及杂交品种如小黑麦(黑麦和小麦的杂交品种)等。食用含麸质谷物(GCGs)与多种不同的免疫介导性食物过敏有关,包括免疫球蛋白E(IgE)介导的过敏性休克和乳糜泻(CD),以及其他非IgE介导反应的食物过敏等症状。目前小麦已是美国《食品过敏原标签和消费者保护法》规定的主要过敏原之一,对于主要过敏原清单外的其他过敏原,FDA在2025年1月面向FDA工作人员及相关方发布了一项《过敏原评估指南》来指导其评估除《联邦食品、药品及化妆品法》列出的主要食物过敏原外,其他食品过敏原的公共卫生重要性。
美国FDA收到请愿书后,查阅了相关数据及报告,包括联合国粮食及农业组织专家咨询会发布的最新报告,结合美国目前有关GCGs的法律法规,发现仍存在较多数据缺口,限制了全面评估这些成分公共卫生重要性的能力。因此,FDA向公众征求以下具体信息:
(1)产品普及情况:那些未标注含有黑麦或大麦成分但未进行标注的产品的消费情况;
(2)过敏反应数据:关于黑麦、大麦引发的IgE介导和非IgE介导的食物过敏及不良反应的数据和信息,包括患病率、严重程度等;
(3)燕麦交叉污染:因交叉污染而导致燕麦中麸质含量增加的问题,以及由IgE介导和非IgE介导的针对燕麦的过敏反应及不良反应的数据和信息;
(4)其他相关问题:与上述成分标识和交叉污染防控相关的其他问题。
FDA此次征求意见旨在帮助增强消费者透明度,并向公众说明关于麸质相关标签的优先事项和后续计划。同时利用征集到的信息支持决定应采取何种类型的未来监管行动,以更好地保护乳糜泻患者。根据此次征求意见,美国后续可能会针对含麸质成分的标识要求制定新的监管措施,食品伙伴网将持续关注美国相关法规的更新情况,及时向大家公布最新进展。
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