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1、目的
为建立并保持程序，用以识别、获取、更新及识别适用于本公司产品、活动及服务的食品安全、质量、合法性的法律法规及其他要求，并定期评价其合规性，确保公司运营持续符合规定，降低法律风险。
2、范围
本程序适用于对公司所有运营活动相关的国家、地方及产品销售目的地（如适用）的法律法规、标准、公约及其他要求的识别、获取、更新与合规性评价活动。
3、职责
总经理：
负责为合规性评价提供必要的资源，并批准管理评审中涉及的合规性评价结论。
食品安全小组组长/质量总监：
负责领导法律法规的识别与合规性评价工作。
负责审批《适用法律法规及其他要求清单》。
负责组织对不合格项进行根因分析并督促整改。
质量部/体系办（主责部门）：
负责建立并维护本程序。
负责组织各部门识别、收集、更新法律法规及其他要求。
负责汇总、编制和发布《适用法律法规及其他要求清单》。
负责组织定期的合规性评价，并编制《合规性评价报告》。
各职能部门（如生产、采购、研发、仓储、人事、销售等）：
负责识别与本部门业务相关的法律法规及其他要求。
负责将获取的法律法规信息传递至质量部/体系办。
负责本部门职责范围内的日常合规性自查。
负责对合规性评价中发现的不符合项制定并实施纠正措施。
4、定义
法律法规要求：
与食品安全管理体系相关的法律、法规、条例和规章，包括国家、地方以及产品销售国家/地区的要求。
其他要求：
除法律法规外，公司需要遵守的其它要求，如：
行业规范/标准（如食品安全国家标准、行业标准）
客户要求（合同、技术协议）
非法规性指南（如行业协会指南）
自愿性原则（如公司公开的承诺）
与社区团体或非政府组织的协议
5、工作程序
5.1 法律法规及其他要求的识别与收集
识别范围：
国家法律： 如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等。
行政法规与部门规章： 如《中华人民共和国食品安全法实施条例》、国家市场监管总局令等。
地方性法规： 所在地省、市发布的食品安全相关条例。
食品安全国家标准： 如GB 2760《食品添加剂使用标准》、GB 14881《食品生产通用卫生规范》、产品标准、标签标准等。
国际法规与标准： 如产品出口，需识别目标国家的法规与标准（如FDA、EU、CFIA等）。
其他要求： 客户合同中的特殊要求、行业公约等。
获取渠道：
国家及地方卫生健康委员会、市场监督管理局等官方网站。
国家标准全文公开系统。
权威的付费或免费法规数据库。
行业协会、专业咨询机构发布的信息。
客户通知。
5.2 法律法规的登记与传达
质量部/体系办将收集到的法律法规及其他要求登记在《适用法律法规及其他要求清单》中。
清单内容应包括：序号、类别、名称、发布部门、标准号/文号、生效日期、适用条款摘要、负责部门等。
质量部/体系办负责确保各部门能及时获取最新版本的法律法规文件（纸质或电子版），并通过邮件、会议等形式将重要更新信息传达给相关部门。
5.3 法律法规的更新与评审
动态监控：质量部/体系办应至少每季度通过既定渠道主动查询法律法规的更新情况。
清单更新：一旦发现法律法规新增、修订或废止，应及时更新《适用法律法规及其他要求清单》，并将新版文本分发至相关部门。
文件评审：当法律法规更新后，相关部门应评估其对现有管理体系文件（如程序、作业指导书、产品标准）的影响，必要时启动文件更改流程。
5.4 合规性评价
评价频次：
定期评价：每年至少进行一次全面的合规性评价。
不定期评价：当出现以下情况时，应适时进行评价：
法律法规发生重大变更时。
公司活动、产品、服务发生重大变化时。
发生重大食品安全事故或客户投诉时。
内外部审核发现严重不符合时。
评价方法：
合规性评价应基于客观证据，可采用以下一种或多种方法：
检查记录（如检验报告、监控记录、培训记录）。
现场观察。
访谈。
对过程或活动进行抽样。
评价过程与报告：
1.成立评价小组：由食品安全小组组长组织，质量部牵头，各相关部门负责人参与。
2.实施评价：各相关部门依据《合规性评价检查表》，对照适用的法律法规条款，提供符合性证据。
3.形成报告：质量部/体系办根据评价结果编制《合规性评价报告》。报告应包含：
评价目的、范围、依据和日期。
评价组成员。
评价内容与发现（可附检查表）。
评价结论：明确整体合规状况。
发现的不符合项及整改建议。
不符合项处理：
对于评价中发现的不符合项，应依据《纠正与预防措施控制程序》进行处理，明确责任部门、纠正措施、完成时限，并进行跟踪验证。
5.5 管理评审输入
合规性评价的过程和结果，包括任何不符合项及其纠正措施的状况，应作为管理评审的重要输入。
6、相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》
《管理评审控制程序》
7、使用记录
《适用法律法规及其他要求清单》
《合规性评价报告》
《合规性评价检查表》
附件：
适用法律法规及其他要求清单
|
序号 |
类别 |
名称 |
标准号/文号 |
发布部门 |
最新版本/生效日期 |
适用条款摘要 |
责任部门 |
备注 |
|
1 |
法律 |
中华人民共和国食品安全法 |
|
全国人大常委会 |
2021修正 |
全文 |
质量部 |
|
|
2 |
国家标准 |
食品生产通用卫生规范 |
GB 14881-2013 |
卫健委/市监总局 |
2014-06-01 |
全文 |
生产部、质量部 |
|
|
3 |
国家标准 |
食品添加剂使用标准 |
GB 2760-2014 |
卫健委/市监总局 |
2015-05-24 |
相关类别添加剂 |
研发部、生产部 |
|
|
4 |
国家标准 |
预包装食品标签通则 |
GB 7718-2011 |
卫健委/市监总局 |
2012-04-20 |
全文 |
研发部、质量部 |
|
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5 |
客户要求 |
XX公司产品规格书 |
CTR-XXX |
XX公司 |
YYYY-MM-DD |
关于过敏原声明的特殊要求 |
销售部、质量部 |
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... |
... |
... |
... |
... |
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编制/日期 |
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审核/日期 |
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批准/日期 |
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