����������������������Ƿ�����ң���ʳƷ�ȹ�ϵ�������彡���IJ�Ʒ�dz����ӡ�������ʳƷ�����Ʒ��������ϸ������Ҫ���Ҷ����װҲ�ƶ��˺ܸߵı�׼�����ϰ䲼һϵ�з��ɷ����ʳƷ������Ч�Ĺ淶��������ڽ��ڵ�ʳƷũ��Ʒ�ļ�����߸�Ϊ�ϸ���������ѭ���ʱ�׼�⣬�������ά�����������ó�׼������ݡ��ҹ���ʳƷũ��Ʒ�������������ʳƷũ��Ʒ�������㱾����Ҫ�⣬Ҳ��Ҫ�������ڣ���ʳƷũ��Ʒ�����У���װ��һ����Ҫ�ķ��档�ҹ�����ʳƷũ��Ʒ��װ����״��Σ�����Գ��ڰ�װ��ЩʲôҪ����ʳƷũ��Ʒ��װ���ķ�չ������ʲô������Ϊ��ר���߷����й�������Ʒ��װ�о�����������͸����Ƽ���������Զ�¡����ǽ���---

����ʳƷũ��ƷӦ�����Ӱ�װ

�����������˵��ũ��Ʒռ���õķ����ܴ��ǹ��õ�������ʳƷ��ϵ�����ǵ����彡������ϵ�����õij����ȶ���չ����ʳƷ��װ������ͬʱҲ�������ǵ����ӡ�Ŀǰ�������϶�ʳƷҩƷ��װ�����ƴ�ʩ�ͼ������ݾ������֣������ڵ����ͱ仯���Խ�����ʳƷũ��Ʒ�������װ�ļ����������������Ҫ��ܸߣ��ټ���ʳƷũ��Ʒ�������

���������ⲻ�ϳ��֣����ٷ�������Ƴ����ķ��ɷ����ʳƷũ��Ʒ�����װʵ���൱�ϸ��׼���ƶȣ��ɴ˿��Կ��������϶�ʳƷũ��Ʒ��������ӡ�

����Ŀǰ���й�������Ʒ��װ�о��������ص������������£�һ�ǽ��ڽ�����׿�ʼ����һ������ʱ�䣬���չ�������Ҫ���Ƴ���������Ʒ����ָ�ϡ���װ����ָ�ϲ��֣���Ҫ�����ҹ���ҵ�˽����Դ�����Ʒ��װ�����ƺ�Ҫ���������Ч��Ӧ�Դ�ʩ��������ָ�ϡ��İ�װ����������Ҫ����ŷ�˼�����Գ�Ա������������������̫ƽ�������Ҫ���ҶԳ�����Ʒ��װ�����ƺ�Ҫ�������ű仯���ϸ���������������Ϲ����йز��Ŵ��ҹ�ʳƷũ��Ʒ��װ��չս�Գ������ٽ����ڷ�չ����ʳƷũ��Ʒ��װ�ĸĽ�����ߣ��ﵽ���ڹ��Ҷ�ʳƷũ��Ʒ��װ��Ҫ���Ͻ��ڹ��ҵİ�װ�������档

�����ݽ��ܣ�������Ҷ�ʳƷũ��Ʒ�İ�װ���ϵĻ�ѧ�ɷַ����Ͳ��������ѡ��Ҫ���൱�ߣ������Ǽشﵽ��������޶����ܹ⡢��ɢɫ������©����ʳƷ�����������ѧӰ����ѣ�����Ҫ�����ڱ��ʡ����ʡ��ӳ�ʳƷ����ͻ���������������ã������Ƿ������ȷ�ı�ʶ����ʾ���Ӷ�Ϊ�����ߴ������㡣

���������������ܣ����ܰ�װ�Ѿ�����ISO���ʱ�׼��������������Ҷ԰�װ���ϵļ���ָ��Ҫ���ָ�����ͬ�����Ҵ�ά���������������ԭ����������������Ʒ��װ�Է���ͷ����ļ����Ը��ϸ��Ҫ��͹涨��

�ҹ�����ʳƷũ��Ʒ��װ��״�ݹ�

��������Զ���������ܣ������ϸ�����50�����������FDA�Ͷ�ʳƷũ��Ʒ�İ�װ����������ͬ�����ӡ����������������ڵ�ʳƷũ��Ʒ�����涨��Ҫ����뾭��FDA���Ͽɣ����ܻ�׼���������г����ӷ������������װ�����豸��ʳƷũ��Ʒ���мӹ��Ͱ�װ�����Ʒ�������׵ؽ��뷢����ң������ҹ��Լ��İ�װ��е�豸���а�װ�������൱���ѣ����ڼӹ�ʳƷ��е�豸������ʳƷ����Ҳ�Ƚ����ѡ��ҹ��Ƚ���ʳƷ��ҵ������ʳƷũ��Ʒ������һ����ǰ��ν���ʳƷũ��Ʒ��ӹ������ν����޾���װ�����ڵ��޾���װ�������Ѵﵽ���ڵ�Ҫ��

��������ˮ�����߲ˡ����ࡢ�������ҹ����ڲ�Ʒ�еĴ��ڲ�Ʒ������Զ����ǵ������������ܴ��ǰ�װ�Ͳ�Ʒ�ı��ʼ������ã���װ�ֲܴڣ���Щ���ڲ�Ʒ������û�о��������ļӹ�������������װ���ô�ͳ��ֽ�䣬û�й㷺ʹ�ø��ܶȾ���ϩ͸���Ժõ������䡢��ת�䣬��������������ʱ����װ���������ﲻ���������������Ӷ�ʹ����ɱ�������ӣ�������������и��ú�������൱���ˡ�������������ʾ���ҹ�ÿ��ˮ���߲��ܲ�����20�������䴢������б���ĵ�����ʧ�ʴﵽ700����Ԫ������������һ���ˣ������700����Ԫ���ڸĽ���װ��������ʹ����ˮ���߲�����ʽ�����ͣ����Ҿ������ư�װ��ʳƷũ��Ʒ�����Ʒ�ʻ���ߣ������ʳ̶ȡ��������������ִ������������������õ���ߣ�����Ʒ����ֵ����������г�������Ҳ������ߣ��������ӿɹۡ�

���ڰ�װ�ͽ��ڹ�Ҫ����ڲ��

������Զ������˵���ҹ�ʳƷũ��Ʒ��װ��ª����ɲ�Ʒ�۸�ϵ͡�һЩ���ҽ����ҹ���ʳƷũ��Ʒ����Ҫ�����°�װ�����뱾���г������г��۸�Զ�Ƚ���ʱ�ߡ�������ˮ�����߲ˡ���Ҷ��ũ��Ʒ�������װ�͹�����ȣ����ܴ������۲�Ҷ��װ����Ӧ����ȸ�������Ĺ���Ʒ��ѧϰ��

����ֵ��ע�����ͨ����������֤��׼����ù��г���ʳƷũ��Ʒ�ż�Խ��Խ�ߡ���ԭ����ŷ���յȹ��Ҷ��г����о������������ʳƷũ��Ʒ�������൱���ӣ������о��Ų�ʳƷũ��Ʒ�������϶����°��Ŀǰ���ڲ�������Ϊ����Խ����й�ʳƷũ��Ʒ���м���������һ��ó�����ӣ�����ʵ������ˣ����Ƕ��Լ�������ƷҲ��ͬ���ļ���Ҫ���������ڹ�Ҳһ�������ǽ����й����м������ơ�

����ʳƷũ��Ʒ��װ���ķ���

������Զ��������Ϊ���й�ʳƷ��ҵӦ����������������ӹ����߳����ӹ����ܹ�ֱ��ʳ�õ�ʳƷũ��Ʒ���������ٴ������������İ�װ��ͬʱҲ�����������ġ�����԰�װ�Ͳ�Ʒ������������϶����Ʒ�������ƺ��ϸ�ԭ����Ϊ�˼��ٳ��е�����������ã��й����ⷽ�滹��δ����Ӧ�е����ӡ�

����ũ��ƷӦ�ý�һ��ʵ����ҵ�����������������Ʒ�����ԣ��е��м���Ʒ�ƣ��а�װ��Ŀǰ�ҹ�ũ���ũ��Ʒȱ����ҵ��������ʶ������ʹ�������в�Ʒ���������޴������Դ������˷ѡ������������ʹ�������й㷺ʹ��͸�����ܶȾ���ϩʳƷũ��Ʒ��������ת�䣬���۰�װ���Ϲ㷺ʹ��͸����ʪ���һ����Ŀɽ������ϱ�Ĥ���������ģ����ʳƷũ��ƷƷ�ʡ�

��������ʳƷũ��Ʒ��װӦ�÷��Ϲ������˵���Ҫ�����С�ߴ�Ӧ��ʵ�б�׼����

������װ���ϳ��������޶��޺��Ļ���Ҫ���⣬��Ӧ�����㲻ͬ���ڹ�������Ҫ��

���ڰ�װҵʵ�ֳ�����Ҫ���õļ�����

�������������Ϊ�����ڰ�װҵҪ��Ϊ������Ʒ������“����”�����������������飺

����һ�ǹ��ڰ�װҵӦ�ü�ǿ�������Ǽӿ��װ��׼���������̣�������װ���ϡ���װ����Ҫ��װ��ʶ����װ����ȵı�׼�����ر����й�ʳƷ��װ��׼Ӧ����ǿ���Եġ�Ŀǰ�еİ�װ������׼���ǿհף��е��Ѿ���ʱ���е���Ҫ�޶������⣬�ڱ�׼��ִ�з��滹�����ϸ�

�������������Ƽ�����׼�Ļ����ϣ���Ҫ������ȫʳƷũ��Ʒ��װ���棬�й�����Ϊֹ��û��һ������װ����������Ӧ��������������ȡ���ճ�̨һ������װ������

�������ǰ�װ��ơ�������Ӧ���ѽڣ����װ�IJ��˽�������������������IJ�����װ��Ӧ���������װҵ��ʳƷũ��Ʒ��������ҵ֮��ȱ����Ч�Ĺ�ͨ�����ϣ�

���������ҹ�ʳƷũ��Ʒ��װ�����豸�������װ�������Ȳ��ܴ�Ӧ�����о������Ƚ��İ�װ�����豸�����ǰ�װ�ܹ�����ʵ������Ч���ܵļ������ϡ�ֻ���Ƚ��İ�װ�����豸�����ܹ������ó���ʳƷũ��Ʒ�ﵽ���ڹ���Ҫ��ʵ�ֳ��ڲ�Ʒ�Ĵ����������

������Զ��������Ϊ����������ҵӦ����ũ��Ʒ��װ�����ǿ������������ʽ�Ͷ�룬���Ҳ��ϼ�ǿ�Թ��ũ���װ��ʶ��������ʹũ��Ʒ���õ�����������������Ĺ����г�������ʵ������Ʒ����ֵ��ʹũ���������ڳ���ũ��Ʒ�����ۣ����������Ӹ߸���ֵ��ũ��Ʒ���������룬�õ�ʵ�ݡ��ڼ�ǿʳƷũ��Ʒ��װ��ͬʱ��ҲҪ��ʳƷũ��Ʒ�������Ʒ����ߣ���������Ʒ�ֵ��˻���