制药企业生产环境检测及环境数据库建立与应用高级研修班--线上网络培训

培训内容：
1、各国法规中对于环境检测的要求介绍
环境监测的内容及要求
各国法规中对于环境检测异同的介绍

2、基于中国药典9205的洁净度检测方案
环境监测人员要求
初次使用的洁净实验室参数确认
环境监测法规介绍：GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

3、环境菌落数据库的建立及应用
环境菌落数据库的建立所采用的鉴定技术
环境数据库在微生物溯源调查中的应用
环境数据库应用实例分析

4、基于欧盟GMP的无菌附录的无菌保障体系的建立
新版欧盟GMP的无菌附录要素介绍
基于CCS（污染控制策略）的无菌保障体系建立

林博士：省级药检所资深专家，省级化妆品检查员，参与化妆品安全技术规范增修订工作；主要承担化妆品、食品药品微生物检验及质量控制，方法开发及标准提高等相关工作，参与药典会课题研究，承担省中医药局，省卫计委及省药检系统相关课题。