培训时间:
2018-01-19 至 2018-01-21结束
培训地点:苏州市 苏州三元宾馆 ,详细地址:姑苏区人民路887号(紧邻十全街)
培训机构:
国家食品行业生产力促进中心
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1月20日第一天上午9:00-12:00
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一、保健食品申报毒理学安全评价及案例:
1、保健食品毒理学审评依据;2、毒理学技术审评工作模式;
3、保健食品安全性审评内容;4、审评结论与建议;5、毒理学试验项目的审核6、毒理学试验用样品要求;7、毒理学报告的审核要点;8、申报所需毒理学实验资料整理;9、保健食品安全性试验的基本内容和需要考虑的问题;
10、案例分析。
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主讲老师:
CFDA保健食品审评专家、原北京市CDC毒理所所长、主任医师 赵超英 教授
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1月20日第一天下午13:30-17:00
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二、保健食品最新政策法规解读:
1、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品审评细则》解读;
2、《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》解读及申请与审批程序的变化;
3、《保健食品备案工作指南(2016年版)》详解
4、“新注册审评审批工作细则”的变化(新旧审批细则变化之对比);
5、保健食品注册与备案管理的变化(新旧法规变化之对比);
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主讲老师:CFDA保健食品特聘讲师 相关专家
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1月21日第二天上午9:00-12:00
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三、保健食品工艺研究与现场核查要点解析:
1、保健产品的配方组成、原辅料的理化性质及剂型选择的科学依据;
2、辅料的安全、工艺必要、保持产品稳定、制剂成型和稳定性及用量的合理性;
3、产品安全性、保健功能的主要生产工序和关键工艺参数,试验设计的优选;
4、中试生产工艺验证、中试生产工艺流程及工艺的修正;
5、首次进口产品的小试、中试工艺研究;
6、无适用国家标准、地方标准、行业标准的原料,应提供的说明依据;
7、产品及原料生产过程中使用的加工助剂注意事项;
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主讲老师:CFDA保健食品评审专家、南京中医药大学药学院 狄留庆 教授
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1月21日第二天下午13:30-17:00
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四、保健食品产品技术要求及材料书写:
1、产品技术中质量控制指标的选择;
2、理化指标及指标值的选择和制定;
3、产品技术中各指标检测方法;
4、直接接触产品的包装材料的要求;
5、原辅料的质量要求;
6、产品配方及相关研究结果的阐述;
7、普通食品形态产品的指标要求;
8、三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性的试验报告;
9、产品技术指标及指标值设定与研究结果的一致性;
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主讲老师:CFDA保健食品审评专家、江苏省CDC理化所 马永建 主任 |
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备 注
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1、本次培训课程设计主要依据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》、《保健食品审评细则(2016年版)》等;
2、每天除专家授课外,还安排了约1小时的代表提问和沟通交流时间;
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知识点:
传染病防治
食品研发
食品药品
研修班
能力建设
蜂产品
控制
建设
规划
脂肪酸
辅料
工艺流程
加工
解读
政策
质谱通量技术
脂肪检测
备案
检测方法
工艺
流通
申报
包装材料
卫生
试验
仪器
规范
案例分析
不符合项
现场评审
研发
非靶向识别
检验
包装
食品安全
标准
安全
法规
配方
保健
营养
功能化
检测
技术提升
创新技术
风险筛查
食品认证
原料
管理体系
操作
监督
高精度纳滤膜
高层管理者
技能
保健食品
食品
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