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质量管理
FDA产品登记注册所需要的相关材料
2008-01-11  


(注: 以下申请材料必须真实可靠, 请按要求填写, 然后传真或电子邮件寄回)


公司登记注册的相关材料
· 关于贵公司
公司名称(中英文)和 公司地址(中英文)
地址, 邮编; 电话; 传真; 电子信箱; 公司网址; 收信地址(如不同于公司地址)


· 公司成立时间; 法人(负责人)姓名 (中英文);
主管经办人姓名; 职位; 联系地址电话; 电子邮件; 手机电话; 紧急情况电话;


· 是否在FDA注册:
如公司在美国有FDA代理人,请注明美国代理人
地址:____________
电话:____________
传真:____________
电子信箱:____________
 公司网址:____________


· 企业FDA注册号(如有):


· 贵公司是: 生产厂家? 出口商? 来料加工商? 代理商? 合同消毒商? 再包装再贴牌商?
· 贵公司是否正处于生产状态?
· 贵公司是否有其它名称? 为____________________________
· 关于母公司(如有母公司)
中英文名称
中英文地址:
电话; 地址; 邮编; 电子信箱; 公司网址


关于产品的相关材料
(每一种产品, 需提供一套如下资料)


· 产品是否曾经在FDA 注册过? 是否仍然有效? 如有效, 请提供有关资料
· 产品的中英文一般名称; 商标名称
· 产品的主要用途
· 贵公司是此产品的: 生产厂家? 出口商? 来料加工商? 代理商? 合同消毒商? 再包装再贴牌商?

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