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题目

内容

一

保健食品实操相关要求分析

1.保健食品注册流程及要求

2.保健食品注册难点及痛点

3.保健食品广告及标签合规

4.保健食品贴牌生产合规

5.保健食品“双无”换证流程

二

保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读

1.保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读

2.保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读

3.保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读

三

保健食品配方研发

1.保健食品研发过程原辅料选择与要求

2.原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证

3.原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证

4.保健食品注册备案过程中常见配方问题详解

5.保健食品“双无”换证配方要求与对策

四

保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析

1.保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍

2.保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法

3.保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法

4.产品和原料安全性毒理学评价常见问题分析

5.保健食品“双无”换证安全性要求与原料要求

五

保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示

1.与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示

2.原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示

3.提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示

4.产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示

5.成型工艺审评常见问题及对研发的启示

6.中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示

7.产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示

8.灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示

9.保健食品“双无”换证工艺要求与案例

六

保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求

1.怎样撰写产品技术要求（新产品；双无换证）

2.如何进行标志性成分的方法学验证

3.产品技术要求研究报告常见不足

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题

5.如何准备现场核查

6.现场核查常见问题

七

备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享

1.备案制保健食品相关法规

2.从实操角度剖析备案的具体流程，详细解说系统填报前和填报系统时各个环节的关注点

3.结合实际操作中遇到的问题，全面分享备案过程中遇到的问题及解决方案。