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质量管理
不符合项怎么开?严重vs一般判定指南
2026-05-07  来源:HACCP联盟公众号
  开不符合报告是审核员的基本功,事实描述、条款判定、严重程度分级全讲透。

 

  真实场景:审核末次会议上,受审核方的品质经理对着一页不符合报告皱眉头说:"老师,这个问题就是个记录漏签了个字,你们判成一般不符合我就认了,但我们上次审核也是这个情况被判成严重不符合,到底是什么标准?"――这个问题问得好,很多审核员自己也说不清楚严重和一般的判定边界。

 

一、什么是不符合?

 

  不符合的定义很简单:审核证据对照审核准则进行评价后,发现不满足准则的要求。

 

  但开不符合报告之前,必须确认三点:

 

  事实清楚:什么时间、什么地点、什么人、什么事――经得起追溯

 

  证据充分:不是道听途说,有可证实的证据支持

 

  准则明确:违反了哪条标准、哪个文件条款――判断准确

 

  关键认知

 

  审核发现可以是正面的(符合)也可以是负面的(不符合)。不是所有的审核发现都要开不符合报告――只有经过审核组确认的不符合才需要书面报告。

 

二、严重不符合 vs 一般不符合

 

  1、严重不符合

 

  出现以下情况之一,构成严重不符合:

 

  系统性失效:某一关键过程或要素重复出现失效现象,且未采取有效纠正措施

 

  例:连续3次审核都发现供应商评价不完整,且一直没有改进

 

  区域性失效:某一部门或场所的全面失效,可能造成严重后果

 

  例:整个质检部没有任何检测设备的校准记录,所有检测结果不可信

 

  后果严重:可能影响产品质量、环境安全或造成事故

 

  例:食品安全企业关键控制点的监控记录造假

 

  2、一般不符合

 

  出现以下情况构成一般不符合:

 

  个别、偶然、孤立的不符合现象

 

  例:发现1份检验记录漏签了日期,其他记录都正常

 

  对整个系统影响轻微的不符合

 

  例:某份作业指导书没有按照文件控制程序要求进行版本更新,但不影响产品质量

 

  3、一句话区分法

 

  判定速查

 































维度



严重不符合



一般不符合



频次



重复出现、屡教不改



个别、偶然



范围



一个部门/系统全面失效



某个点的问题



影响



影响产品质量/安全/环保



影响轻微



整改时限



通常要求短期(如30天)



通常可在监督时验证






三、不符合报告怎么写?

 

  一份合格的不符合报告必须包含以下内容:

 

  不符合报告核心要素

 






































要素



内容



基本信息



受审核方名称、审核部门、审核日期、审核员



不符合事实描述



准确、具体、可追溯的客观事实



审核准则



违反的具体标准条款或文件要求



严重程度



严重不符合或一般不符合



原因分析



受审核方分析不符合的根本原因



纠正措施



受审核方制定的纠正措施计划



验证记录



审核员验证纠正措施有效性的记录




 

  事实描述的4个原则

 

  事实描述 = 准确 + 具体 + 客观 + 可追溯

 































原则



正确写法



错误写法



准确



"2024年3月15日在机加工车间精磨工序现场"



"现场没见到作业指导书"



具体



"该工序适用的作业指导书由车间主任保管"



"文件管理有问题"



客观



"查3个月来体系运行记录,未发现监测证据"



"质保部从来不进行监测"



可追溯



"编号WI0302检验规程第4.2.2条"



"某个文件中好像有规定"




 

  条款判定的4个基本原则

 

  以事实为基础:不增加信息,不减少信息

 

  就近不就远:事实对应两个条款时,选最贴近的条款

 

  选因不选果:因果关系同时存在时,选原因对应的条款

 

  三者一致:事实陈述、判定条款和理由三者相一致

 

  完整示例:

 

  事实描述:2024年8月17日,在新车间生产夹层玻璃时,高压釜仪表显示的工艺参数(时间、温度、压力)与ZY312《夹层作业标准书》规定的内容不一致。

 

  不符合条款:不符合GB/T 19001-2015第8.5.1条款"生产和服务提供的控制"的规定。

 

  性质:一般不符合。

 

四、3个行动建议

 

  读完本文你可以做3件事

 

  练习事实描述:拿一个真实案例,用"时间+地点+人物+事件+证据"的格式练习写不符合事实描述

 

  区分严重/一般:用"频次+范围+影响"三维法判断,拿不准时宁可判一般不判严重

 

  条款就近原则:记住"就近不就远,选因不选果",避免泛泛地判总要求条款

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