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质量管理
管理体系审核中审核员要收集的关键信息有哪些?
2026-01-06  来源:HACCP联盟公众号
  在审核企业的质量(Q)、安全(S)、环境(E)管理体系(如ISO 9001、ISO 45001、ISO 14001或综合的QHSE体系)时,审核员需要全面了解企业的基本信息、管理体系运行情况以及合规性表现。

 

  以下是审核中需要收集的关键信息分类:

 

一、企业基础信息

 

  1、组织架构

 

  部门设置、职责分工(尤其是QHSE相关部门的职能)。

 

  管理层和关键岗位人员(如管理者代表、安全总监、环保负责人)的职责。

 

  2、资质与许可

 

  营业执照、行业许可证(如食品生产许可证、安全生产许可证、排污许可证)。

 

  产品/服务相关的资质认证(如CCC认证、特种设备使用登记证)。

 

  3、产品与服务

 

  主要产品/服务类型、工艺流程(重点关注涉及质量、安全、环境风险的环节)。

 

  4、供应链与相关方

 

  关键供应商、承包商的管理(如供应商EHS评估、外包作业管控)。

 

二、管理体系运行信息

 

  1、体系文件

 

  质量/安全/环境管理手册、程序文件、作业指导书。

 

  记录清单(如检验记录、培训记录、应急演练记录)。

 

  2、方针与目标

 

  企业制定的质量、安全、环境方针。

 

  年度目标及达成情况(如产品合格率、工伤率、减排目标)。

 

  3、风险管控

 

  质量风险:关键质量控制点、不合格品处理流程。

 

  安全风险:危险源辨识(如LEC法)、高风险作业(动火、受限空间)管控。

 

  环境风险:环境因素识别、废弃物管理(危废转移联单)、应急准备(如泄漏预案)。

 

  4、运行控制

 

  生产/服务过程中的关键控制参数(如温度、压力、工艺指标)。

 

  设备维护计划(如特种设备定期检验)。

 

三、合规性信息

 

  1、法律法规

 

  适用的质量、安全、环保法规清单(如《食品安全法》《产品质量法》《安全生产法》《环境保护法》)。

 

  近期的合规性评价报告及整改记录。

 

  2、监测与报告

 

  废水、废气、噪声的监测数据及第三方检测报告。

 

  职业健康监测(如职业病危害因素检测、员工体检报告)。

 

  3、事故与不符合项

 

  历史事故/事件调查报告(如质量投诉、安全事故、环境处罚)。

 

  纠正预防措施(CAPA)的实施证据。

 

四、绩效评价与改进

 

  1、内部审核

 

  最近一次内审报告及不符合项整改情况。

 

  2、管理评审

 

  管理层对体系有效性的评审记录(如资源投入、改进建议)。

 

  3、持续改进

 

  员工建议、客户反馈(如投诉处理记录)。

 

  标杆对比或行业最佳实践应用情况。

 

五、现场审核重点关注

 

  1、现场观察

 

  生产/作业现场是否符合文件规定(如安全标识、垃圾分类、工艺纪律)。

 

  员工操作规范性(如劳保用品佩戴、应急设施使用)。

 

  2、访谈验证

 

  与员工、管理者面谈,验证其对体系要求的理解和执行情况。

 

六、其他特殊要求

 

  客户或行业特定要求:如汽车行业(IATF 16949)、医疗器械(ISO 13485)的附加条款。

 

  社会责任:如员工福利、社区环保承诺(适用于ESG审核)。

 

七、总结

 

  审核员需通过文件审查+现场验证+人员访谈相结合的方式,全面评估企业体系的符合性、有效性、持续改进能力。企业应提前整理好上述信息,确保审核高效通过。

 

  如果需要更具体的某类审核(如ISO 14001专项),可进一步细化关注点。

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