ISO9001质量体系认证审核全流程主要包括以下环节：
1、认证前准备
明确目标与自查：企业需明确认证目的（如提升管理、拓展市场），并对现有质量管理体系进行自查，确保文件化体系（如质量手册、程序文件）完整，各部门职责清晰，产品/服务全流程有质量控制措施，且留存运行记录。
选择认证机构：选择经国家认监委（CNCA）批准的认证机构，关注其资质、行业经验和审核团队专业性，签订认证合同，明确审核范围、时间、费用等条款。
2、内部审核与管理评审
内部审核：企业内部具备资质的人员或委托外部专家，对照ISO9001标准和体系文件，检查各部门运行情况，对发现的“不符合项”制定整改计划并落实。
管理评审：由最高管理者组织，评审体系的适宜性、充分性和有效性，形成管理评审报告，为认证审核提供依据。
3、认证申请与文件审核
提交申请：企业向认证机构提交认证申请书、营业执照、质量管理体系文件等材料，认证机构对文件进行初步审核，确认体系文件是否符合ISO9001标准要求。
4、现场审核
第一阶段审核（文件审查）：审核员对企业质量管理体系文件进行详细审查，确认文件的完整性、合规性和与实际运行的匹配度，提出修改意见。
第二阶段审核（现场核查）：审核员通过查阅文件记录、现场观察、员工访谈等方式，验证体系实际运行情况是否符合标准要求，重点关注体系文件与实际操作的一致性、过程管理、资源管理、产品实现、顾客满意度等方面。审核结束后，审核组召开末次会议，通报审核结果，列出不符合项报告。
5、不符合项整改与验证
企业针对不符合项分析原因，制定并实施纠正措施，在规定时间内（通常30-90天）完成整改，并向认证机构提交整改报告和证据。
认证机构对整改情况进行验证，确认不符合项已有效关闭。
6、认证决定与证书颁发
认证机构技术委员会或认证决定人员综合审核报告和整改情况，确认体系运行有效且符合标准后，批准颁发ISO9001认证证书，证书有效期为3年。
7、监督审核与再认证
监督审核：证书有效期内，认证机构每年至少进行一次监督审核，验证体系持续符合性。
再认证审核：证书到期前3-6个月，企业需申请再认证审核，流程与初次认证类似，更关注体系的持续改进和长期有效性，审核通过后换发新证书。
8、注意事项：
企业需确保体系文件与实际运行一致，全员参与培训，保留完整运行记录。
整个流程需企业与认证机构密切配合，及时整改不符合项，以确保顺利通过审核。
认证证书有效期为3年，需定期接受监督审核，以维持证书有效性。
