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ISO9001认证:如何进行设计开发验证
2011-07-08  来源:万德诚管理咨询
 设计开发输出的是信息(文件),这种信息与实际情况结合得如何,则只有通过验证来解决。通常的验证方法是通过制造样机的方式来进行。此外,下列方法也可用于验证:

①设计评审;

②变换方法进行计算,以验证原来的计算结果和分析的正确性;

③可能时,将新设计与已证实的类似设计进行比较;

④进行试验和证实,如模型或样机(样品)试验,若采用这种方法,则应明确制定试验大纲,并将结果形成文件;

⑤进行独立验证,以验证原来的计算结果和其他设计活动的正确性;

⑥对发放前的设计阶段文件进行评审。

      上述方法可以选用一种或多种。通过这些方法验证,以寻找设计输出可能存在的问题和缺陷,便于早一点修正。

      设计开发验证是分阶段、分层次进行的。一般来说,对某一子项(例如某一零件)的设计可以采用较为简单的方法,而对整个设计则应采用较为复杂的方法。加工业的设计开发则必须进行样机试验才能最终加以验证。验证的结果及任何必要措施(例如更正)的记录应予保持。

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