ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素形成的集合。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法，有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系，取得预期效果，特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力，确保产品可靠性，并且通过PDCA循环，持续改进过程和产品质量，增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系，但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提供产品的特点，识别和确定顾客的需要和期望，包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求，以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向，制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法，评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量，努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目，应优先考虑能取得最佳效果的改进项目。
9.对如何实施改进，从战略、过程和所需的资源进行策划，并制订改进计划。
10.组织实施改进计划，开展改进活动。
11.在改进过程中，对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标，评价改进的实际结果。
13.评审改进活动，确定适宜的后续措施。
