ISO9001体系评价

（一）概述

    为了保持和不断完善ISO9001体系，应定期客观地评价ISO9001体系的现状，判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。

    1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？

    2.实施过程的职责是否明确并予以分配？

    3.确立的程序是否已被实施和保持？

    4.通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？

    通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型，下面分别作出简要的说明。

（二）ISO9001体系审核

    ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进ISO9001体系的机会。

    ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为第一方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。

    第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核，包括顾客对组织、组织对供方的审核，以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息，评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。

    第三方审核是外部独立的审核服务组织进行，通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。

（三）ISO9001体系评审

    ISO9001体系评审又称为管理评审，是由组织最高管理者按照ISO9001体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行定期的和系统性的评价，确定应采取的措施。通过评审，根据相关方的需要和期望的变化，作出修改或调整质量方针和目标的决定。这是组织最高管理者必须进行的重要活动之一。内部和外部审核的结果都应是管理评审的主要依据。

（四）自我评定

    自我评定是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。它是以《ISO9004ISO9001体系——业绩改进指南》或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动及其结果定期进行全面、系统的评价。其目的是对组织的业绩和ISO9001体系的完善程度建立完整的概念，识别需要改进的领域和确定改进的项目。与ISO9001体系审核和评审相比，其评价的范围和内容更为广泛和深入。目前各个国家和不同行业存在许多根据ISO9001体系准则进行组织自我评定的模式。ISO9004标准提供了一种简单易行的方法，为指导组织，如何开展自我评价给出了指南。