表1 2025年上半年新食品原料受理情况
| 受理日期 | 受理编号 | 产品名称 | 产品状态 |
| 2025/1/6 | 卫食新申字(2025)第0001号 | 植物甾醇 | 延期再审 |
| 2025/1/17 | 卫食新申字(2025)第0002号 | 磷虾油 | 延期再审 |
| 2025/1/22 | 卫食新申字(2025)第0003号 | 褐藻寡糖 | 延期再审 |
| 2025/1/24 | 卫食新申字(2025)第0004号 | 天山雪莲细胞培养物 | 延期再审 |
| 2025/1/24 | 卫食新申字(2025)第0005号 | 麦角硫因 | 延期再审 |
| 2025/1/24 | 卫食新申字(2025)第0006号 | L-茶氨酸 | 延期再审 |
| 2025/2/5 | 卫食新申字(2025)第0007号 | 丝素蛋白 | 延期再审 |
| 2025/2/6 | 卫食新申字(2025)第0008号 | N-乙酰神经氨酸 | 终止审查 |
| 2025/2/6 | 卫食新申字(2025)第0009号 | β-乳球蛋白（非动物源） | 延期再审 |
| 2025/2/7 | 卫食新申字(2025)第0010号 | 威尼斯镰刀菌蛋白 | 延期再审 |
| 2025/2/8 | 卫食新申字(2025)第0011号 | 副干酪乳酪杆菌N1115 | 延期再审 |
| 2025/2/10 | 卫食新申字(2025)第0012号 | L-麦角硫因 | 延期再审 |
| 2025/2/11 | 卫食新申字(2025)第0013号 | 青钱柳叶提取物 | 审评中 |
| 2025/2/14 | 卫食新申字(2025)第0014号 | 猴头菇BCRC35669菌丝体 | 已出审查意见 |
| 2025/2/18 | 卫食新进申字(2025)第0001号 | 两歧双歧杆菌BGN4 | 延期再审 |
| 2025/3/3 | 卫食新申字(2025)第0015号 | 绿咖啡豆提取物 | 延期再审 |
| 2025/3/11 | 卫食新申字(2025)第0016号 | 长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496 | 延期再审 |
| 2025/3/20 | 卫食新申字(2025)第0017号 | L-α-甘油磷脂酰胆碱 | 延期再审 |
| 2025/3/24 | 卫食新进申字(2025)第0002号 | 前花青素 | 延期再审 |
| / | 卫食新申字(2025)第0018号 | N-乙酰氨基葡萄糖 | 延期再审 |
| 2025/4/22 | 卫食新申字(2025)第0019号 | 青钱柳叶提取物 | 延期再审 |
| 2025/4/27 | 卫食新申字(2025)第0020号 | 牛磺胆酸类复合物 | 已出审查意见 |
| 2025/5/9 | 卫食新申字(2025)第0021号 | 纳豆芽孢杆菌VB205 | 延期再审 |
| 2025/5/21 | 卫食新申字(2025)第0022号 | 威尼斯镰刀菌TB01菌株发酵菌丝体蛋白 | 延期再审 |
| 2025/5/21 | 卫食新申字(2025)第0023号 | 藤茶多酚 | 延期再审 |
| 2025/5/22 | 卫食新进申字(2025)第0003号 | 葡糖基橙皮苷 | 审评中 |
| 2025/5/23 | 卫食新申字(2025)第0024号 | N-乙酰神经氨酸 | 审评中 |
| 2025/5/23 | 卫食新申字(2025)第0025号 | 黄色蛋白核小球藻 | 审评中 |
| 2025/5/23 | 卫食新进申字(2025)第0004号 | 金枪鱼鹅肌肽 | 审评中 |
| 2025/6/3 | 卫食新申字(2025)第0026号 | 青钱柳叶提取物 | 审评中 |
| 2025/6/19 | 卫食新申字(2025)第0027号 | 磷虾油 | 审评中 |
| 2025/6/24 | 卫食新进申字(2025)第0005号 | 香蕉花 | 审评中 |
| 2025/6/26 | 卫食新进申字(2025)第0006号 | 唾液链球菌K12 | 审评中 |
| 2025/6/26 | 卫食新进申字(2025)第0007号 | 唾液链球菌M18 | 审评中 |
二、2025年上半年新食品原料公开征求意见情况
2025年上半年国家食品安全风险评估中心共发布新食品原料公开征求意见3次，涉及8种产品，详情见表2。
此次公开征求意见的D-阿洛酮糖涉及两种生产工艺，分别是微生物发酵法和酶转化法。值得注意的是，这是《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求》发布后，首款公开征求意见的涉及遗传修饰微生物的新食品原料。
表2 2025年上半年新食品原料公开征求意见情况
| 征求意见日期 | 产品名称 |
| 2025/1/6 | 橄榄果多酚 |
| 2025/1/6 | 酿酒酵母 CNCM I-3799 |
| 2025/3/21 | 叶黄素酯 |
| 2025/3/21 | D-阿洛酮糖 |
| 2025/3/21 | 动物双歧杆菌乳亚种BLa80 |
| 2025/3/21 | 长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588 |
| 2025/5/9 | 亚麻荠籽油 |
| 2025/5/9 | 接骨木莓花色苷 |
三、2025年上半年批准的新食品原料情况
2025年卫健委共发布 2 次新食品原料批准公告，涉及 7 种新食品原料，从受理到正式批准的时间最短为9个月，最长55个月，详情见表3。
其中黑麦花粉于2023年获批，2025年第3号公告对2023年第3号公告中黑麦花粉的标准进行修订并重新公告。
表3 2025年上半年新食品原料批准情况
| 公告名称 | 发布日期 | 产品名称 | 审批周期（月） |
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关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告（2025年第1号公告）
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2025/2/10 | 甜叶菊多酚 | 17 |
| 柠檬香桃叶 | 9 | ||
| 马基莓花色苷 | 34 | ||
| 小麦极性脂质 | 40 | ||
| β-羟基-β-甲基丁酸钙 | 55 | ||
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关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告（2025年第3号公告）
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2025/5/7 | 樱花多酚 | 10 |
| 黑麦花粉 | / |
四、2025年上半年新食品原料延期再审情况
除2025年新受理的产品外，2025年上半年还有2个2024年受理的产品延期再审，详情见表4。
表4 2025年上半年新食品原料延期再审情况
| 受理编号 | 产品名称 |
| 卫食新申字(2024)第0009号 | 麦角硫因 |
| 卫食新进申字(2024)第0007号 | N-乙酰氨基葡萄糖（酶法） |
五、2025年新食品原料终止审查情况
2025年上半年共有6种新食品原料被终止审查，包括谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”）、梁河滇皂荚、吡咯并喹啉醌二钠盐、N-乙酰神经氨酸和红枣叶（后更名为枣叶），其中N-乙酰神经氨酸采用遗传修饰微生物发酵工艺。终止审查意见详情见表5。
表5 2025年上半年新食品原料终止审查情况
| 产品名称 | 审查意见 |
| 谷胱甘肽酵母粉（后更名为“富谷胱甘肽酵母”） | 本产品是以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）为菌种，经培养、发酵、酶解、离心或不离心、干燥等工艺制成，主要成分为蛋白质、谷胱甘肽，且含有脂肪、氨基酸和矿物质等。本产品按照《酵母产品质量要求第2部分：酵母加工制品》（GB/T20886.2—2021）的要求执行。 |
| 梁河滇皂荚 | 鉴于该产品具有地方传统食用习惯，按照《食品安全法》第29条管理，终止审查。 |
| 吡咯并喹啉醌二钠盐 | 本申报产品是以脱氮生丝微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）JCSS230201菌株发酵、过滤、纯化、脱色、结晶、干燥等工艺制成，与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性，除生产工艺外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。 |
| 吡咯并喹啉醌二钠盐 | 本申报产品是以脱氮生丝微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）MQ004-2菌株发酵、过滤、纯化、结晶、干燥等工艺制成，与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性，除生产工艺外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。 |
| N-乙酰神经氨酸 | 本产品是以大肠杆菌SAIS107（Escherichiacoli SAIS107）为发酵菌种（其来源为大肠杆菌EscherichiacoliBL21（DE3），供体为豌豆Pisumsativum、大肠杆菌Escherichiacoli和空肠弯曲菌Campylobacterjejuni），以食品级葡萄糖和甘油为原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、提纯等工艺而制成，与原卫生计生委2017年第7号公告批准为新食品原料的N-乙酰神经氨酸具有实质等同性，终止审查，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。 |
| 红枣叶（后更名为枣叶） | 本产品为鼠李科枣属植物枣（ZiziphusjujubaMill.）的叶，主要成分为碳水化合物、蛋白质、脂肪，且含有总黄酮（≥1.0%）等，在我国多省具有长期人群食用历史。本产品终止审查，可作为食品原料使用，使用方式为泡饮或作为原料用于饮料。食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）≤5.0mg/kg。 |
六、小结
2025年上半年共受理34种新食品原料、公开征求意见8种、批准7种。上半年批准产品的最短审批周期为9个月，平均审批周期约为28个月。值得注意的是，上半年公开征求意见的D-阿洛酮糖已于2025年7月2日通过批准，成为我国首个生产工艺涉及遗传修饰微生物的新食品原料公告产品。
2025年上半年食品添加剂新品种受理及审批情况
一、2025年上半年食品添加剂新品种的受理情况及进展跟踪
2025年上半年，国家卫生健康委员会公布受理申报的食品添加剂新品种共62种，其中13种产品已收到审查意见，22种产品被延期再审（数据采集截至2025年7月1日），详情见表1。
表1 2025年上半年食品添加剂新品种的受理情况及审评进展
| 受理日期 | 受理编号 | 产品名称 |
审查意见
告知
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延期 |
| 2025/01/02 | 卫食添新申字(2025)第0001号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/03 | 卫食添新申字(2025)第0002号 | 番茄红素 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/10 | 卫食添新申字(2025)第0003号 | 2-羟基-4-甲氧基苯甲醛 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/17 | 卫食添新申字(2025)第0004号 | β-烟酰胺单核苷酸 | / | / |
| 2025/01/20 | 卫食添新申字(2025)第0005号 | 乙酸乙酯 | / | / |
| 2025/01/20 | 卫食添新申字(2025)第0006号 | 硫酸 | / | / |
| 2025/01/24 | 卫食添新申字(2025)第0007号 | 磷酸（湿法） | 2025/03/14 | / |
| 2025/01/24 | 卫食添新申字(2025)第0008号 |
乳糖-N-三糖
|
/ | 2025/03/14 |
| 2025/01/24 | 卫食添新申字(2025)第0009号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 2025/03/14 | / |
| 2025/02/05 | 卫食添新申字(2025)第0010号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | / |
| 2025/02/06 | 卫食添新申字(2025)第0011号 | 肌醇 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/06 | 卫食添新申字(2025)第0012号 | 甜菊糖苷（酶转化法） | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/12 | 卫食添新申字(2025)第0013号 | 酪蛋白磷酸肽 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/12 | 卫食添新申字(2025)第0014号 | 三赞胶 | / | / |
| 2025/02/14 | 卫食添新申字(2025)第0015号 | 三赞胶 | / | / |
| 2025/02/14 | 卫食添新申字(2025)第0016号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/17 | 卫食添新申字(2025)第0017号 | 木聚糖酶 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/17 | 卫食添新申字(2025)第0018号 | 胭脂虫红及其铝色淀 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/18 | 卫食添新申字(2025)第0019号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/24 | 卫食添新申字(2025)第0020号 | 山梨酸及其钾盐 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/24 | 卫食添新申字(2025)第0021号 | 乳酸链球菌素 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/24 | 卫食添新申字(2025)第0022号 | 柠檬马鞭草提取物 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/28 | 卫食添新申字(2025)第0023号 | 海藻酸钙 | / | / |
| 2025/03/04 | 卫食添新申字(2025)第0024号 | 6S-5-甲基四氢叶酸钙 | / | / |
| 2025/03/05 | 卫食添新申字(2025)第0025号 | 丙酸钠 | 2025/04/14 | / |
| 2025/03/11 | 卫食添新申字(2025)第0026号 | 三赞胶 | / | / |
| 2025/03/13 | 卫食添新申字(2025)第0027号 | 爱德万甜 | / | / |
| 2025/03/14 | 卫食添新申字(2025)第0028号 | （6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 | / | / |
| 2025/03/21 | 卫食添新申字(2025)第0029号 | 山梨酸钾 | 2025/04/14 | / |
| 2025/03/25 | 卫食添新申字(2025)第0030号 | 3-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/03/25 | 卫食添新申字(2025)第0031号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/03/26 | 卫食添新申字(2025)第0032号 | 抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） | 2025/05/30 | / |
| 2025/03/26 | 卫食添新申字(2025)第0033号 | 膨润土 | / | / |
| 2025/03/27 | 卫食添新申字(2025)第0034号 | 结冷胶 | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 卫食添新申字(2025)第0035号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 卫食添新申字(2025)第0036号 |
乳糖-N-新四糖
|
/ | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 卫食添新申字(2025)第0037号 | 维生素E（dl-α-醋酸生育酚） | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/28 | 卫食添新申字(2025)第0038号 | 乳糖酶（β-半乳糖苷酶） | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/28 | 卫食添新申字(2025)第0039号 | 布芮珍甜味蛋白（欧布里果甜蛋白） | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/02 | 卫食添新申字(2025)第0040号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/09 | 卫食添新申字(2025)第0041号 | 硒化卡拉胶 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/11 | 卫食添新申字(2025)第0042号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/11 | 卫食添新申字(2025)第0043号 | 纤维素酶 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/14 | 卫食添新申字(2025)第0044号 | 甘草酸三钾 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/14 | 卫食添新申字(2025)第0045号 | 甘草酸一钾 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/14 | 卫食添新申字(2025)第0046号 | 甘草酸铵 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/15 | 卫食添新申字(2025)第0047号 | 木聚糖酶 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/23 | 卫食添新申字(2025)第0048号 | 焦糖色（普通法） | / | / |
| 2025/04/27 | 卫食添新申字(2025)第0049号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 | / | / |
| 2025/05/08 | 卫食添新申字(2025)第0050号 | 乳糖-N-新四糖 | / | / |
| 2025/05/19 | 卫食添新申字(2025)第0051号 | 乳糖-N-新四糖 | / | / |
| 2025/05/20 | 卫食添新申字(2025)第0052号 | 乳糖-N-四糖 | / | / |
| 2025/05/21 | 卫食添新申字(2025)第0053号 | 稳定态二氧化氯 | / | / |
| 2025/05/26 | 卫食添新申字(2025)第0054号 | 柠檬马鞭草提取物 | / | / |
| 2025/05/26 | 卫食添新申字(2025)第0055号 | 胭脂红 | / | / |
| 2025/05/30 | 卫食添新申字(2025)第0056号 | β-葡萄糖苷酶 | / | / |
| 2025/06/03 | 卫食添新申字(2025)第0057号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | / | / |
| 2025/06/05 | 卫食添新申字(2025)第0058号 | 葡糖异构酶（木糖异构酶） | / | / |
| 2025/06/09 | 卫食添新申字(2025)第0059号 | 丙二醇 | / | / |
| 2025/06/16 | 卫食添新申字(2025)第0060号 | 可得然胶 | / | / |
| 2025/06/16 | 卫食添新申字(2025)第0061号 | 可得然胶 | / | / |
| 2025/06/25 | 卫食添新申字(2025)第0062号 | 转化酶 | / | / |
二、2025年上半年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2025年上半年，国家食品安全风险评估中心共发布三次食品添加剂新品种公开征求意见，涉及21种产品，详情见表2。
表2 2025年上半年食品添加剂新品种公开征求意见情况
| 产品类别 | 中文名称 | 功能或生产菌信息 | 公开征求意见时间 |
| 食品添加剂新品种 | 甜菊糖苷（酶转化法） |
来源：大肠杆菌K-12 Escherichia coli K-12；供体：拟南芥（Arabidopsis thaliana）a、甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）b和番茄（Solanum lycopersicum）c
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2025/01/03 |
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注：a为蔗糖合成酶供体；
b为β-1,3-糖基转移酶供体；
c为β-1,2-糖基转移酶供体
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| 食品工业用酶制剂新品种 | 葡糖淀粉酶 |
来源：黑曲霉Aspergillus niger；供体：Trametes cingulata
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2025/01/03 |
| 扩大使用范围的食品工业用加工助剂 | 脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖） | 澄清剂 | 2025/01/03 |
| 食品工业用酶制剂新品种 | 氨肽酶 |
来源：李氏木霉Trichoderma reesei；供体：棒曲霉Aspergillus clavatus
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2025/03/21 |
| 食品工业用酶制剂新品种 | 木聚糖酶 |
来源：李氏木霉Trichoderma reesei；供体：轮枝镰刀菌Fusarium verticillioides
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2025/03/21 |
| 食品营养强化剂新品种 | 3-岩藻糖基乳糖 |
来源：大肠杆菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供体：螺杆菌(Helicobacter spp.)a
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2025/03/21 |
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来源：大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供体：脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)a
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注：a为α-1,3-岩藻糖基转移酶供体
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| 食品营养强化剂新品种 |
乳糖-N-四糖
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来源：大肠杆菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）；供体：奈瑟菌（Neisseria spp.）a、沙门氏菌（Salmonella spp.）b
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2025/03/21 |
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来源：大肠杆菌K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724；供体：奈瑟菌（Neisseria spp.）a、螺杆菌（Helicobacter spp.）b
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来源：大肠杆菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供体：肠道沙门氏菌（Salmonella enterica）b
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注：a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶供体；
b为β-1,3-半乳糖基转移酶供体
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| 扩大使用范围的食品添加剂 | 抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） | 抗氧化剂 | 2025/03/21 |
| 扩大使用范围的食品工业用加工助剂 | 硫酸 | 破壁 | 2025/03/21 |
| 扩大使用范围的食品工业用加工助剂 | 乙酸乙酯 | 提取溶剂 | 2025/03/21 |
| 增补质量规格要求的食品添加剂 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
来源：枯草芽孢杆菌168 Bacillus subtilis 168；供体：枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）a、大肠杆菌（Escherichia coli）b、幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）c
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2025/03/21 |
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来源：大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供体：幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）c、大肠杆菌O126（Escherichia coli O126）c
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来源：大肠杆菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供体：幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）c
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注：a为甘露糖-6-磷酸异构酶供体；
b为磷酸甘露糖变位酶、甘露糖-1-磷酸鸟苷转移酶、GDP-甘露糖脱水酶、GDP-岩藻糖合酶、乳糖渗透酶、糖外排转运蛋白供体；
c为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
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| 食品工业用酶制剂新品种 | 分支酶 |
来源：枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis；供体：Rhodothermus obamensis
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2025/05/14 |
| 食品营养强化剂新品种 | 3-岩藻糖基乳糖 |
来源：大肠杆菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供体：雉拟杆菌（Bacteroides gallinaceum）a
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2025/05/14 |
|
注：a为α-1,3-岩藻糖基转移酶供体
|
|||
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 爱德万甜（又名N-{N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯） | 甜味剂 | 2025/05/14 |
| 海藻酸钙（又名褐藻酸钙） | 增稠剂、稳定剂和凝固剂 | 2025/05/14 | |
| 三赞胶 | 增稠剂、稳定剂、凝固剂 | 2025/05/14 | |
| (6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 | 食品营养强化剂 | 2025/05/14 | |
| 6S-5-甲基四氢叶酸钙 | 食品营养强化剂 | 2025/05/14 | |
| 增补质量规格要求的食品添加剂 | 甜菊糖苷（酶转化法） |
来源：大肠杆菌K-12 Escherichia coli K-12；供体：拟南芥（Arabidopsis thaliana）a、甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）b、番茄（Solanum lycopersicum）c
|
2025/05/14 |
|
注：a为蔗糖合成酶供体；
b为β-1,3-糖基转移酶供体；
c为β-1,2-糖基转移酶供体
|
|||
| 2’-岩藻糖基乳糖 |
来源：谷氨酸棒杆菌ATCC13032 Corynebacterium glutamicum ATCC13032；供体：棒杆菌（Corynebacterium spp.）a
|
2025/05/14 | |
|
注：a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
|
|||
| 碳酸钙（海藻来源） | 食品营养强化剂 | 2025/05/14 |
三、2025年上半年食品添加剂新品种的批准情况
2025年上半年，国家卫生健康委员会共发布2次“三新食品”批准公告：《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》（2025年第1号）和《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》（2025年第3号），共批准14种食品添加剂新品种（详情见表3），包括1种一般的食品添加剂新品种、4种食品工业用酶制剂新品种、1种食品用香料新品种、2种食品营养强化剂新品种、1种增补质量规格要求的食品添加剂和5种扩大使用范围的食品添加剂（其中3种一般的食品添加剂、1种食品工业用加工助剂、1种食品营养强化剂）。
表3 2025年上半年食品添加剂新品种的批准情况
| 受理时间 | 受理编号 | 产品名称 | 功能或生产菌信息 | 申报类别 |
申报
周期
|
| 2023/09/06 | 卫食添新申字(2023)第0052号 | 二丁基羟基甲苯（BHT） | 抗氧化剂 | 食品添加剂新品种 | 17个月 |
| 2023/09/22 | 卫食添新申字(2023)第0063号 | 磷酸二酯酶I |
来源：Leptographium Procerum
|
食品工业用酶制剂新品种 | 16个月 |
| 2024/05/21 | 卫食添新申字(2024)第0051号 | 脂肪酶 |
来源：法夫驹形氏酵母Komagataella phaffi；供体：海洋链霉菌Streptomyces sp.
|
8个月 | |
| 2024/05/10 | 卫食添新申字(2024)第0043号 | 羟基香茅醛 | 食品用香料 | 食品用香料新品种 | 9个月 |
| 2024/05/07 | 卫食添新申字(2024)第0042号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
来源：大肠杆菌BL21（DE3） Escherichia coli BL21（DE3）、大肠杆菌W Escherichia coli W；α-1,2-岩藻糖基转移酶供体：螺杆菌（Helicobacter spp.）
|
食品营养强化剂新品种 | 9个月 |
| 2024/05/20 | 卫食添新申字(2024)第0049号 | 8个月 | |||
| 2024/04/28 | 卫食添新申字(2024)第0039号 | 低聚果糖 | 食品营养强化剂 | 9个月 | |
| 2024/05/24 | 卫食添新申字(2024)第0053号 | 可得然胶 | 稳定剂和凝固剂、增稠剂 | 扩大使用范围的食品添加剂 | 8个月 |
| 2024/06/14 | 卫食添新申字(2024)第0054号 | 7个月 | |||
| 2024/07/05 | 卫食添新申字(2024)第0057号 | 甜菊糖苷（酶转化法） | 甜味剂 | 7个月 | |
| 2024/01/30 | 卫食添新申字(2024)第0020号 | 过氧化物酶 |
来源：黑曲霉Aspergillus niger；
供体：Marasmius scorodonius
|
食品工业用酶制剂新品种 | 15个月 |
| 2024/01/24 | 卫食添新申字(2024)第0015号 | 木聚糖酶 |
来源：黑曲霉Aspergillus niger；
供体：Rasamsonia emersonii
|
15个月 | |
| 2024/08/20 | 卫食添新申字(2024)第0069号 | 氧化镁 | 固化剂 | 扩大使用范围的食品添加剂 | 8个月 |
| 2024/07/19 | 卫食添新申字(2024)第0059号 | 过氧化氢 | 脱硫剂 | 扩大使用范围的食品工业用加工助剂 | 9个月 |
| 2024/08/02 | 卫食添新申字(2024)第0063号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 扩大使用范围的食品营养强化剂 | 9个月 |
| 2024/08/15 | 卫食添新申字(2024)第0067号 |
乳糖-N-新四糖
|
来源：大肠杆菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；
供体：奈瑟菌（Neisseria spp.）a和螺杆菌（Helicobacter spp.）b
|
增补质量规格要求的食品添加剂 | 8个月 |
|
注：a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体；
b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体
|
四、小结：
2025年上半年共受理62种食品添加剂新品种、公开征求意见21种、批准14种。上半年批准产品中扩大使用范围或增补质量规格要求的产品申报周期为7~9个月，而全新品种的申报周期相对较长，为8~17个月。实际上，全新品种的资料准备也更复杂，时间成本更高、资金投入更大，对申请人提出了更高的要求。
一、2025年上半年食品相关产品新品种的受理情况及进展跟踪
2025年上半年，国家卫生健康委员会公布受理申报的食品相关产品新品种共19种，其中8种产品已出审查意见，8种产品被延期再审，详情见表1。
表1 2025年上半年食品相关产品新品种的受理情况
| 受理日期 | 受理编号 | 产品名称 | 状态 |
| 2025/01/23 | 卫食相申字(2025)第0001号 | 聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯 | 延期再审 |
| 2025/02/05 | 卫食相申字(2025)第0002号 | 玻璃纤维 | 延期再审 |
| 2025/02/10 | 卫食相进申字(2025)第0001号 | 丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物 | 延期再审 |
| 2025/03/20 | 卫食相进申字(2025)第0002号 | 叔丁基膦酸钙 | 延期再审 |
| 2025/03/25 | 卫食相进申字(2025)第0003号 | 甲基丙烯酸甲酯与苯乙烯的聚合物 | 延期再审 |
| 2025/04/07 | 卫食相进申字(2025)第0004号 | 乙烯与1-辛烯的聚合物 | 已出审查意见 |
| 2025/04/07 | 卫食相进申字(2025)第0005号 | 乙烯与丙烯的聚合物 | 已出审查意见 |
| 2025/04/07 | 卫食相进申字(2025)第0006号 | 乙烯与顺丁烯二酸酐的改性聚合物 | 已出审查意见 |
| 2025/04/10 | 卫食相进申字(2025)第0007号 | 氧化米糠蜡钙盐 | 已出审查意见 |
| 2025/05/09 | 卫食相进申字(2025)第0008号 | 1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮；C.I.溶剂紫36 | 已出审查意见 |
| 2025/05/13 | 卫食相进申字(2025)第0009号 | 1,4-二[(2,6-二乙基-4-甲基苯基)氨基]-9,10-蒽二酮；C.I.溶剂蓝97 | 已出审查意见 |
| 2025/05/15 | 卫食相进申字(2025)第0010号 | 硬脂酸锰 | 已出审查意见 |
| 2025/05/16 | 卫食相申字(2025)第0004号 | 2-甲基-2-丙烯酸与2-丙烯酸正丁酯、2-甲基-2-丙烯酸环己酯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2-丙烯酸 2-环氧乙基甲基酯、1,2-丙二醇单（2-甲基-2-丙烯酸酯）和2-甲基-2-丙烯酸2-丙烯-1-基酯的聚合物 | 延期再审 |
| 2025/05/19 | 卫食相进申字(2025)第0011号 | 芥酸酰胺 | 延期再审 |
| 2025/05/19 | 卫食相进申字(2025)第0012号 | 亚磷酸三苯酯与1,4-环己烷二甲醇和聚丙二醇的聚合物C10-16烷基酯 | 延期再审 |
| 2025/05/19 | 卫食相进申字(2025)第0013号 | 正辛基三氯硅烷和[次氮基三(亚甲基)]三膦酸五钠盐的共聚物处理的二氧化钛 | 已出审查意见 |
| 2025/05/23 | 卫食相进申字(2025)第0014号 | C18不饱和脂肪酸二聚物与1,12-十二烷二酸、间苯二甲酸、3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷和对苯二甲酸的聚合物 | 审评中 |
| 2025/05/23 | 卫食相进申字(2025)第0015号 | 异丁烯与丁烯的共聚物 | 审评中 |
| 2025/06/23 | 卫食相进申字(2025)第0016号 | 甲基丙烯酸与乙烯的聚合物 | 审评中 |
二、2025年上半年食品相关产品新品种公开征求意见情况
2025年上半年，国家食品安全风险评估中心共发布了9种食品相关产品新品种的公开征求意见，包括8种食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量和1种食品接触材料及制品用树脂新品种，详情见表2。
表2 2025年上半年食品相关产品新品种公开征求意见情况
|
申报类别
|
产品名称
|
使用范围
|
最大使
用量
|
CAS号
|
公开征求意见日期
|
|
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量
|
滑石粉
|
塑料：聚羟基烷酸酯（PHA）
|
25%
|
14807-96-6
|
2025/01/07
|
|
己二酸二（2-乙基己基）酯
|
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
|
35%
|
103-23-1
|
2025/01/07
|
|
|
C12~C18直链脂肪酸与C12~C18直链脂肪醇的酯化物
|
塑料
|
0.5%
|
—
|
2025/01/07
|
|
|
月桂酸铵
|
涂料及涂层
|
0.6%（以涂膜干重计）
|
2437-23-2
|
2025/03/20
|
|
|
己二酸与2-乙基-2-羟甲基-1,3-丙二醇的聚合物
|
涂料及涂层
|
3%（以涂料配方计）
|
28301-90-8
|
2025/03/20
|
|
|
3-氨基丙基三乙氧基硅烷
|
塑料：不饱和聚酯树脂（UP）
|
0.01125%
|
919-30-2
|
2025/03/20
|
|
|
硫酸钡；C.I.颜料白21
|
塑料：聚乳酸（PLA）
|
30%
|
7727-43-7
|
2025/05/13
|
|
|
四[3-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]季戊四醇酯
|
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
|
3%
|
6683-19-8
|
2025/05/13
|
|
|
食品接触材料及制品用树脂新品种
|
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物
|
涂料及涂层
|
30%（以涂膜干重计）
|
1621282-90-3
|
2025/01/07
|
三、2025年上半年食品相关产品新品种的批准情况
2025年上半年，国家卫生健康委员会共发布2次“三新食品”公告，即《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》（2025年第1号）和《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》（2025年第3号），共批准了10种食品相关产品新品种，详情见表3。
表3 2025年上半年食品相关产品新品种的批准情况
|
受理时间
|
受理编号
|
产品名称
|
申报类别
|
使用范围
|
最大使用量
|
申报
周期
|
|
2024/01/15
|
卫食相进申字(2024)第0003号
|
聚异丁烯
|
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量
|
黏合剂（直接/间接接触食品用）
|
35%
|
12个月
|
|
2024/01/15
|
卫食相进申字(2024)第0002号
|
异丁烯与丁烯的共聚物
|
黏合剂（直接/间接接触食品用）
|
35%
|
12个月
|
|
|
2024/03/15
|
卫食相进申字(2024)第0007号
|
丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐；2-丙烯酸、乙烯的聚合物铵盐
|
纸和纸板
|
16.7 mg/dm2
|
10个月
|
|
|
2024/03/06
|
卫食相申字(2024)第0002号
|
氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物
|
纸和纸板
|
0.6%（以纸张干重计）
|
11个月
|
|
|
2023/03/22
|
卫食相进申字(2023)第0005号
|
甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
|
食品接触材料及制品用树脂新品种
|
塑料
|
按生产需要适量使用
|
22个月
|
|
2024/01/05
|
卫食相进申字(2024)第0001号
|
2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物
|
食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围/使用量
|
塑料
|
按生产需要适量使用
|
13个月
|
|
2023/05/17
|
卫食相申字(2023)第0006号
|
以氮气和金属铬为原料的氮化铬
|
食品接触用新材料
|
—
|
按生产需要适量使用
|
20个月
|
|
2024/04/30
|
卫食相进申字(2024)第0009号
|
二十二酰胺
|
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量
|
塑料：聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）；聚乳酸（PLA）
|
0.4%
|
12个月
|
|
2023/09/27
|
卫食相进申字(2023)第0016号
|
1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
|
食品接触材料及制品用树脂新品种
|
涂料及涂层
|
25%（以涂膜干重计）
|
19个月
|
|
2024/07/16
|
卫食相申字(2024)第0011号
|
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物
|
塑料
|
按生产需要适量使用
|
9个月
|
四、小结：
2025年上半年共受理19种食品相关产品新品种的申请，对9种产品公开征求意见，对10种产品发布批准公告。申报对象主要集中在食品接触材料及制品用添加剂和树脂领域，其中扩项申报（扩大使用范围/使用量）的申报周期为10~13个月，而全新品种的申报周期则相对较长，一般需要20个月左右。
本文由食品伙伴网编译，供网友参考，食品伙伴网提供欧盟、美国、英国、俄罗斯、日本、韩国、东南亚、西班牙等国家或地区的进出口合规咨询服务，欢迎垂询：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、news@foodmate.net.
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