【12.19日新增会议】饮水论坛、最近法规下质量管理体系有效实施及良好运行等会议


发布日期:2025-12-22  浏览次数:685
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创新专场 | 第十二届饮水行业泰山论坛(安徽黄山·线下)

会议时间: 2026-03-10 至 2026-03-12

https://conf.foodmate.net/2635/index.html

 

会议内容:

黄山之夜欢迎晚宴

开幕式暨全体大会

年度饮用水行业评选表彰

饮用水产业链精品展

瓶装水增量论坛

天然矿泉水发展论坛

无极雪水文化体验中心参观

无极雪水源地及工厂参观

小罐茶黄山超级工厂参观游学

 

 

【免费参会】2026《最近法规下质量管理体系有效实施及良好运行》专题研讨会(济南·线下)

会议时间: 2026-03-10

https://conf.foodmate.net/2636/index.html

 

会议内容:

一、最新法规(FDA、EU)趋势解读

1、欧盟:附录 11–计算机化系统和附录 22–人工智能关键点解读

2、FDA 2025年检查发现项及典型案例详细剖析

 

二、变更控制管理

1.变更控制流程的建立与优化

2. ICH Q12与上市后变更管理

3.影响变更有效执行的因素

4.变更与风险管理

5.模拟实例演练

 

三、文件管理实践

1、FDA 21 CFR 820 与 EU Annex 11 法规概览之文件结构与层级

2、版本管理 & 变更控制--审批与生效--归档与保存期限

3、计算机化系统电子记录合规(Part 11)

 

、确认与验证管理

1.确认与验证综述  

(一)确认与验证的定义与关系

(二)验证的类型

(三)确认与验证风险管理

(四)验证组织及职责

(五)验证文件管理(计划、方案、报告)

2.工艺验证  

(一)基于风险原则的工艺验证设计

(二)工艺验证的前提条件

(三)工艺验证的基本要求

(四)持续工艺确认

 

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