食品安全法最新修订，婴幼儿配方液态乳迎来注册管理新时代

2025年9月12日，十四届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国食品安全法〉的决定》，该决定自2025年12月1日起施行。此次“小切口”修法将婴幼儿配方液态乳（以下简称“液态婴配”）正式纳入注册管理，标志着我国婴幼儿配方食品监管进入新阶段。食品伙伴网现就液态婴配纳入注册的背景、核心内容及配套法规与标准完善进程，与行业同仁分享交流。 

1、纳入注册管理的背景

2015年《食品安全法》全面修订时，由于国内市场对液态婴配尚无需求，因此仅对婴幼儿配方乳粉实行了注册管理。近年来，国内对液态婴配的需求呈现持续增长态势，目前以进口产品为主。与婴幼儿配方乳粉相比，液态婴配在品质控制方面存在更高风险。目前，部分国内企业已着手研发和试制该类产品，迫切希望明确相关监管要求。为加强进口产品管理、使国内企业有章可循、保障液态婴配的品质与安全，并推动产业高质量发展，应尽早将其纳入注册管理范围。

2、注册管理的核心内容

此次修订在《食品安全法》第八十一条、第八十二条及第一百二十四条中均增加了“婴幼儿配方液态乳”的相关表述，正式将其纳入注册管理。根据新规，不得以分装方式生产液态婴配，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的液态婴配；生产企业应严格按照注册的产品配方和生产工艺等技术要求组织生产；一旦违法生产，将承担相应的法律责任。

3、配套法规与标准完善进程

在1989版和1997版婴幼儿配方食品国家标准中，仅对粉状产品的相关要求作出了规定，未涵盖液态婴配产品。2010版婴幼儿配方食品安全国家标准首次明确将液态形态纳入婴配产品范围，并制定了相应规定。2021版婴配国标虽未再提及“液态或粉状”的状态描述，但仍涵盖液态婴配产品，相关标准体系已基本建立。

基于当前市场生产调研及国际标准修订趋势，2023年9月25日，《婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2023）正式发布，并于2024年9月6日起实施。本次修订重点增加了液态婴配产品的生产要求，包括明确液态生产工艺的定义；补充清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区针对液态产品的控制要求；新增清洁作业区静态与动态标准；规定无菌灌装与热力杀菌的评估要求；明确生产过程特殊管理规范；并加强灌装密封操作、清洁消毒等关键岗位人员的技能培训。这一修订为液态婴配产品的质量控制提供了标准依据。

为规范液态婴配生产许可，严格落实食品安全“四个最严”要求，国家市场监管总局于2023年11月1日发布了《婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则（征求意见稿）》。该征求意见稿共七章46条，涵盖生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理及管理制度等方面，并新增了液态婴配生产许可食品类别目录。整体框架与2022版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》保持一致，但根据液态产品的特性，在原辅料管控、生产工艺、清洁作业区动态控制、灭菌设备及灭菌效果验证等方面提出了更为严格的要求。

从液态婴配制定产品标准、发布良好生产规范、起草生产许可审查细则，到将液态婴配纳入注册管理，相关工作正在积极推进。下一步，预计液态婴配产品注册相关的配套文件将陆续出台并不断完善。

市场监管总局对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理已有九年，建立了成熟的工作程序、完善的制度规范和完备的运行管理体系，为液态婴配纳入注册管理奠定了坚实基础。此修订将于2025年12月1日起正式施行，届时液态婴配产品注册管理办法、注册材料要求及审评流程等相关配套法规也将陆续出台。建议企业密切关注相关法规发布动态，并可将液态婴配新产品的筹备工作提前纳入规划，包括产线建设与工厂改造等工作，以把握市场拓展机遇。食品伙伴网拥有专业的特殊食品注册服务团队和丰富的申报经验，已成功协助多家企业完成婴幼儿配方产品注册，欢迎垂询交流。

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