北京中医药大学二级教授、博士生导师、中医药研究院副院长,国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、甘肃省首批飞天学者,享受国务院特殊津贴;并担任第十届和第十一届药典委员会委员、中华中医药学会中药制剂分会主任委员;。兼任世界中医药学会联合会中药新型给药系统常务理事、国家食品药品监督管理局专家组成员、北京市食品药品监督管理局专家组成员、国家自然基金审评专家、中国医师协会中成药药物经济学评价指南拟订专家、国家发改委药品价格审评专家、北京市重点产业知识产权联盟专家、人民卫生出版社专家咨询委员会委员、北京市上市后药品安全性与再评价专家库专家。承担中药药剂学、生物药剂学与药代动力学、中药药剂学专论、中成药专论、药事管理学等课程的教学与科研工作。主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等课题,获国家科技进步二等奖,发表学术论文286篇(SCI收录52篇)
硕士研究生,高级工艺工程师,咨询工程师(投资),毕业于天津大学从事医药工艺设计工作 16年,一直扎根技术一线,目前为十一科技西安分院总设计师,并负责支持、指导其他分院生物医药项目设计工作。主导完成的项目版块包含:天然产物提取、生物合成、高端制剂、医疗器械、精细化工、智能制造平台、生物安全实验室、动物房等领域。
工作以来,参与医药设计项目 80余项,担任总设计师项目50余项,已建成项目均顺利投产。其中,汉中天然谷生物科技股份有限公司植物提取物生产线技改扩能建设工程项目,获四川省工程勘查设计“四优”二等奖。
我们充分利用陕西作为天然提取物三大主产区之一的优势,在天然产物提取领域深耕,完成了一大批植物提取咨询、新建、技改项目:呼和浩特生物智造谷及中试平台建设项目、微生物生产萜类化合物平台建设项目、陕西生化产业公共服务平台建设项目、宝鸡虹源植物提取物生产线建设工程、湖南花垣恒远青蒿素提取生产线建设项目、陕西嘉禾药业植物活性成分提取项目、万福生科(湖南)药用原料糖 GMP 车间、陕西香菊新厂区技攻项目、新疆生化羔羊产业化生物提取项目、湖南回春堂植物提取项目、陕西丰禾新厂区技改项目、陕西邦盛药业联合车间-植物提取原料车间、陕西霄龙中药饮片项目、陕西香菊新厂区技改项目、陕西量维功能性食品及有机农业产业开发项目、中国新时代集团投资新设某植物提取公司咨询、陕西盘龙医药医药物流及研发中心等。
风险管理顾问。拥有20年多跨国公司和国内大型石化企业生产,技术,研发,项目管理实施和SHE管理经验,积累丰富的生产运营,技术研发,小试中试、项目筹备、工程管理和咨询管理的理论基础和实践经验。在企业工艺优化,技术研发,事故调查,PSSR,工艺安全管理和PHA等领域实现卓越绩效,帮助客户进行PSM管理体系的落地。专业领域:1)Ÿ安全管理:安全案例分析,事故调查总结,变更管理,工艺危害分析,体系审核;2)生产技术管理:运营维护,技术研发,持续改进;3)项目管理:项目实施FEL,初步设计,详细设计,试运行,装置投产。
国科(浙江)新材料技术有限公司安全总监。高级工程师、国家注册安全工程师,绍兴市应急管理专家。主要从事医药工艺研发、技术管理、安全管理等工作,致力于安全管理技术研究,先后完成多家企业的安全标准化体系建设和HSE体系建设,取得相关认证证书。
原任军事医学科学院药物毒物研究所国家北京新药安全评价研究中心主任、首席科学家;原任中国毒理学会副理事长,国家药品监督管理局药品审评专家,国家药品监督管理局保健食品审评专家,国家药品监督管理局GLP检查专家,国家卫生部健康相关产品评审专家。中国毒理学会药毒理与安全性评价专业委员会名誉主任委员,中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会主任委员,中国新药杂志等编委。
研究员,湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁,湖北天勤武汉分公司(安评中心)总经理。药物临床前研究与安全性评价湖北省工程研究中心负责人,武汉产业领军人才。主要从事新药的非临床安全性评价研究。
现任康龙化成药物安全性评价高级副总裁,汪博士曾任CFDA中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长。在任期间,汪博士曾领导并全面参与了众多新型药物的安全性评价工作、审查并修订了国家药物研发技术指南、修订GLP准则、利用尖端生物技术建立并验证了众多新的安评方法。此外,汪博士在美国制药行业的毒理学和安全药理学领域也拥有丰富的经验。
研究员,博士生导师,博士后合作导师,中国医学科学院新药安全评价研究中心主任,中国医学科学院药物研究所产业委员会委员,北京协和建昊医药技术开发有限责任公司董事长兼总经理,国家健康科普专家(合理用药与药物安全),北京市科技新星,学术兼职包括中国毒理学会临床毒理专委会副主任委员等。先后参与了医科院安评中心和协和建昊的创建工作,熟悉药物、药械组合、兽药的安全性评价与研发流程。目前的主要研究方向为新技术、新方法在药物毒理学中的应用与药物毒害因素识别与有效防护。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司机构负责人,副研究员,中国毒理学会认证毒理学家,中国毒理学会生殖毒理专业委员会常务委员兼副秘书长,中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员,中国毒理学会管理毒理与风险评估委员会委员。
原上海益诺思生物技术股份有限公司副总裁 项目负责人,兼任教育部学位中心审评专家、NMPA(原CFDA)药品审评药理毒理外聘专家、中国毒理学会中药与天然药物毒性专业委员会委员、上海市科学技术委员会项目审评专家、ICH工作组国内S1专家组成员、上海市药学会中药学专业委员会中药研究开发学组副组长、上海市毒理学会理事、上海市中药创新联盟智库专家。致力于药物临床前安全性评价研究工作18年,先后完成400余项药物的临床前安全性评价,品种涵盖中药、化药和生物药以及特殊治疗药物,先后参与上海市和国家重大科研项目10+项。
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