【生物药】相关的嘉宾专家

  • 倪健

    北京中医药大学二级教授、博士生导师、中医药研究院副院长,国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、甘肃省首批飞天学者,享受国务院特殊津贴;并担任第十届和第十一届药典委员会委员、中华中医药学会中药制剂分会主任委员;。兼任世界中医药学会联合会中药新型给药系统常务理事、国家食品药品监督管理局专家组成员、北京市食品药品监督管理局专家组成员、国家自然基金审评专家、中国医师协会中成药药物经济学评价指南拟订专家、国家发改委药品价格审评专家、北京市重点产业知识产权联盟专家、人民卫生出版社专家咨询委员会委员、北京市上市后药品安全性与再评价专家库专家。承担中药药剂学、生物药剂学与药代动力学、中药药剂学专论、中成药专论、药事管理学等课程的教学与科研工作。主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等课题,获国家科技进步二等奖,发表学术论文286篇(SCI收录52篇)

  • 邱云良

    原上海益诺思生物技术股份有限公司副总裁 项目负责人,兼任教育部学位中心审评专家、NMPA(原CFDA)药品审评药理毒理外聘专家、中国毒理学会中药与天然药物毒性专业委员会委员、上海市科学技术委员会项目审评专家、ICH工作组国内S1专家组成员、上海市药学会中药学专业委员会中药研究开发学组副组长、上海市毒理学会理事、上海市中药创新联盟智库专家。致力于药物临床前安全性评价研究工作18年,先后完成400余项药物的临床前安全性评价,品种涵盖中药、化药和生物药以及特殊治疗药物,先后参与上海市和国家重大科研项目10+项。

  • 霍艳

    研究员,鼎泰集团高级副总裁从事药物毒理研究27年,主要研究方向为生物技术药物非临床安全性评价研究。曾任中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心毒理室主任、康龙化成药物安全评价部副总裁,曾赴日本NIHS和美国EPA NIEHS访学。兼任中国药学会药物安全评价专业委员会、中国药理学会药物安全评价专业委员会副主任委员,中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员,国家局审查核验中心GLP检查员,国家局药品审评中心专家库在库专家。曾参与卫健委、NMPA关于生物医学新技术、细胞和基因治疗产品、抗体偶联药物等多项法规、条例、行业标准、专家共识和指导原则等的撰写。先后主持“国家科技支撑计划”、“重大新药创制”、“重点研发计划”等国家和省部级课题9项,曾获国家科技进步二等奖,发表论文40余篇,其中第一作者或通讯作者28篇,参编7部专著。

  • 朱子丰

    明捷医药 副总经理 15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年,熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段,对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累,擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块,包括痕量分析、包材相容性,杂质分离鉴定,结构表征,生物药质量研究等业务。

  • 张磊

    金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。

  • 崔以晴

    无锡药明生物工艺部开发主任

  • 汤鲁宏

    无锡宏瑞生物董事长

  • 章伟青

    乐土生命科技运营高级副总裁

  • 刘洵

    泰楚集团CEO

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