【GLP】相关的嘉宾专家

  • 廖明阳

    原任军事医学科学院药物毒物研究所国家北京新药安全评价研究中心主任、首席科学家;原任中国毒理学会副理事长,国家药品监督管理局药品审评专家,国家药品监督管理局保健食品审评专家,国家药品监督管理局GLP检查专家,国家卫生部健康相关产品评审专家。中国毒理学会药毒理与安全性评价专业委员会名誉主任委员,中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会主任委员,中国新药杂志等编委。

  • 汪巨峰

    现任康龙化成药物安全性评价高级副总裁,汪博士曾任CFDA中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长。在任期间,汪博士曾领导并全面参与了众多新型药物的安全性评价工作、审查并修订了国家药物研发技术指南、修订GLP准则、利用尖端生物技术建立并验证了众多新的安评方法。此外,汪博士在美国制药行业的毒理学和安全药理学领域也拥有丰富的经验。

  • 孙祖越

    广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院二级研究员,广东国纳康赛医药科技有限公司董事长。国家药监局药品注册审评药理毒理专家咨询委员会委员,GLP检查员和药品审评专家。

  • 霍艳

    研究员,鼎泰集团高级副总裁从事药物毒理研究27年,主要研究方向为生物技术药物非临床安全性评价研究。曾任中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心毒理室主任、康龙化成药物安全评价部副总裁,曾赴日本NIHS和美国EPA NIEHS访学。兼任中国药学会药物安全评价专业委员会、中国药理学会药物安全评价专业委员会副主任委员,中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员,国家局审查核验中心GLP检查员,国家局药品审评中心专家库在库专家。曾参与卫健委、NMPA关于生物医学新技术、细胞和基因治疗产品、抗体偶联药物等多项法规、条例、行业标准、专家共识和指导原则等的撰写。先后主持“国家科技支撑计划”、“重大新药创制”、“重点研发计划”等国家和省部级课题9项,曾获国家科技进步二等奖,发表论文40余篇,其中第一作者或通讯作者28篇,参编7部专著。

  • 邵奇鸣

    鼎泰药研副总经理,加拿大马尼托巴大学医学生理系获得博士学位,先后在美国农业部西部研究中心、美国强生公司、中美冠科生物技术有限公司、西安国联质检安评公司,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司等公司就职,担任研究员、科学家、总(副总)经理等职位。现任中国标准化技术委员会全国实验动物标准委员会委员、中国实验动物学会CRO实验动物管理工作委员会副主任、中国实验动物学会福利委员会,兽医委员会委员等。拥有丰富的AAALAC知识及认证经验;丰富的医药生物公司质量体系ISO9001,环境体系建设ISO14001和职业健康体系(ISO45001)建设管理经验,熟悉GLP、GCP法律法规及操作规范等体系文件的制作及管理。

  • 吴孝槐

    国家认监委 GLP 认证、实验室认可和能力验证统计评价工作主管
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