现任康龙化成药物安全性评价高级副总裁,汪博士曾任CFDA中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长。在任期间,汪博士曾领导并全面参与了众多新型药物的安全性评价工作、审查并修订了国家药物研发技术指南、修订GLP准则、利用尖端生物技术建立并验证了众多新的安评方法。此外,汪博士在美国制药行业的毒理学和安全药理学领域也拥有丰富的经验。
杭州普适自动化工程有限公司技术总监,注册化工工程师,南京大学化学工程本科,浙江大学制药工程专业研究生。毕业后在设计院从事化工、制药行业工艺设计,2017 年加入杭州普适自动化创始团队,专注于化工及制药行业过程控制自动化解决方案,主要从事化工、医药生产工艺的过程控制优化和自控实施。拥有丰富的生产工艺过程控制优化、Batch实施及自动化工程执行经验。在多年项目实践的基础上,带领杭州普适自动化技术团队研发了用于化工/原料药生产工艺的一系列重要控制模块。
苏州康衡医药总经理,高级咨询师,20年制药行业工作经验,超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验,写有《验证工程师的跃迁,从入门到专业》一书,主要专注于制药领域CQV,CSV 和DI,质量合规和质量绩效,无菌厂房设施和无菌操作,擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。