广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院二级研究员，广东国纳康赛医药科技有限公司董事长。国家药监局药品注册审评药理毒理专家咨询委员会委员，GLP检查员和药品审评专家。

研究员，鼎泰集团高级副总裁从事药物毒理研究27年，主要研究方向为生物技术药物非临床安全性评价研究。曾任中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心毒理室主任、康龙化成药物安全评价部副总裁，曾赴日本NIHS和美国EPA NIEHS访学。兼任中国药学会药物安全评价专业委员会、中国药理学会药物安全评价专业委员会副主任委员，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员，国家局审查核验中心GLP检查员，国家局药品审评中心专家库在库专家。曾参与卫健委、NMPA关于生物医学新技术、细胞和基因治疗产品、抗体偶联药物等多项法规、条例、行业标准、专家共识和指导原则等的撰写。先后主持“国家科技支撑计划”、“重大新药创制”、“重点研发计划”等国家和省部级课题9项,曾获国家科技进步二等奖，发表论文40余篇，其中第一作者或通讯作者28篇，参编7部专著。

山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管，从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年，全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作，参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设，主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作，熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认，验证及产品转移、GMP认证；担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师；山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。

曾任职国内知名药企高管，副总裁。25年外企中国区质量负责人，7年国内上市集团高管工作经验，在多个省局为检查员开展该培训课程。国家首批注册执业药师，硕士，高级工程师。从事研发生产商业运营管理30余年，具有丰富的接受 FDA，WHO，EMA，EDOM，TGA，日本及韩国等官方GMP认证检查以及FDA警告信后解除处置及国内注册核查等经验。协会特聘专家