保健食品和特医食品注册（备案）申报实务操作指导培训班-食品会议中心

保健食品和特医食品注册（备案）申报实务操作指导培训班

会议时间： 2016-07-22 至 2016-07-24结束

会议地点：南京市第一期：南京(南京米兰假日酒店) 第二期：大连(具体地点会前一周通知)

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

报名

会议介绍

各有关单位：

为加强保健食品质量安全监管，规范保健食品注册(备案)管理工作，督促企业落实主体责任，实现规范与引导，肃清整顿整个行业，保证保健产业安全发展。国家食品药品监督管理总局根据新《食品安全法》组织起草了一系列有关新管理办法。为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清新政策法规变更要求，了解实施细节，推动企业与专家学者交流与合作，提高研发水平控制保健食品项目开发风险,明确产品的申报注册或备案渠道和技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，我单位将于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大连市举办两期“保健食品和特医食品注册（备案）申报实务操作指导培训班”，届时将邀请经验丰富的保健食品、特医食品审评和研发专家到会，就研发应用、注册备案等关键问题并进行专题讲解，为参会者提供专业权威的指导和咨询。

会议日程

时间

主要培训内容

南京：7月22日

大连：8月12日

全天报到

南京：7月23日

大连：8月13日

（星期六上午）

一、政策法规解读：

1、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读；

2、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准；

3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)解读；

4、保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）；

5、《保健食品备案可用辅料名单（第一批）》（征求意见稿）；

6、保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》。

南京：7月23日

大连：8月13日

（星期六下午）

二、保健食品、特医食品的管理新模式与研发应用：

1、保健食品的管理新模式与研发要求：

（1）、注册与备案的分类管理；（2）、注册申报与技术审评新模式；（3）、产品研发报告及技术研究要求；

2、保健食品功能学检验与评价及常见问题；

3、保健食品产品的质量标准及审评重点；

4、保健食品样品试制现场核查相关问题；

5、特殊医学用途配方食品研发与个体化营养治疗的应用；

6、肿瘤营养若干问题；

7、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用；

8、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对。

南京：7月24日

大连：8月14日

（星期日上午）

三、备案、注册申报及案例分析：

1.双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险；

2.保健食品备案制：适用对象与备案方式；

3.保健食品注册资料要求及文本格式；

4.医用食品的标准编制与注册的技术要求；

5.表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；

6.新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读；

7.以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；

8.保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点；

9.保健食品工艺评价方法及申报资料要求；

10.进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。

南京：7月24日

大连：8月14日

（星期日 下午）

人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试

备注

1、每个主题报告后均有10分钟左右的答疑时间，请提前准备；

2、报告日程如有变动，以报到时的会议日程为准。

会议嘉宾

拟邀出席主讲嘉宾（排名不分先后）：

嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家

嘉宾：中国疾病预防控制中心相关领导专家

嘉宾：国家食品安全风险评估中心相关领导专家

嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授金宗濂

嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中科院北京转化医学研究院/航

空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、

中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员石汉平

嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授潘建平

嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学公共卫生学院

教授、营养与食品科学技术研究所长、江苏省营养学会理事长蔡云清

嘉宾：北京保健协会副会长、北京中医药大学教授王林元

嘉宾：国家食品药品监督管理局保健食品安全审评委员会委员、

中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员、

福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴专家林升清

嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院

中药新药研究中心主任、教授张宏桂

嘉宾：北京工商大学食品工程学院教授刘新旗

嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、新食品原料评审专家

东南大学公共卫生学院教授孙桂菊

嘉宾：浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长裘耀东

相关报告继续预约中，敬请持续关注！

主办及参与单位

国家食品行业生产力促进中心

保健食品技术咨询与申报指导服务平台

会议资料

日程安排.pdf

参会费用

培训费：现场交费2200元/人，提前汇款2000元/人;在校生持学生证1200元/人;培训费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

银行汇款至：

户名：北京邦凯企业管理咨询有限公司

开户行：中国工商银行北京玉泉路支行

账号：020 006 300 920 005 0454

联系方式

联系人：王老师

联系电话：18153529030

QQ：2093889626

邮箱：meeting@foodmate.net

嘉宾：石汉平

职能标签：技术负责人管理员

知识点：传染病防治防控 APGC 政策解读食品研发食品药品食品生产蜂产品控制脂肪酸辅料不符合项质谱通量技术风险案例分析备案生产许可审查生产许可工艺开发提取物评估品质流通申报卫生规范现场评审风险筛查研发非靶向识别生物检验食品安全标准安全法规配方保健营养功能化提取工艺检测活性肽企业培训管理原料食品安全法操作生物制品医药纯化监督高层管理者保健食品技术提升质量安全食品

地区：南京市江苏中国

声明：

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。

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