【免费参会】2025制药企业工程运维管理及实施（上海·线下）-食品会议中心

【免费参会】2025制药企业工程运维管理及实施（上海·线下）

会议时间： 2025-08-07 至 2025-08-07结束

会议地点：上海新国际博览中心（意向参会请联系客服--免费参会）

主办单位：主办方：蒲公英（苏州）医药服务平台、生物发酵展

已过期

报名

会议介绍

会议背景

设备设施的稳定运行与工厂业务的正常开展息息相关，其可靠而有效的运行和日常维护就显得格外重要。在制药企业，厂房、设备和设施是六大质量系统之一，而工程部门作为其最直接的管理和维护部门，需确保用于制药生产的设备设施运行的合规性及稳定性。日常运维管理过程中，在满足合规的前提下如何实施有效的设备维护和成本控制，同时在面对工程相关质量事件和审计时如何有效应对，是工程部门需要不断思考和挖掘的方向，同时也是不断自我提升的有效措施。

为提高药企的设施设备及运维部门的管理整体工作水平，蒲公英（苏州）医药服务平台携手生物发酵展将于2024年8月7日在上海新国际博览中心举行本次研讨会，讲师从实际案例出发，深度讲解剖析，助力企业提升，现诚邀各单位的广泛参与。

参会对象：

1、厂房设施与设备相关技术人员、公用工程相关技术人员

2、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员

3、药品生产企业生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

会议日程

主题	内容
一、法规及审计发现项分享	1.法规对工程运维的要求 2.工程相关审计发现项分享
二、设备设施维护管理	1.维护的必要性 2.维护策略及规程 3.维护管理 4.校准管理 5.偏差与培训 6.设备设施审计关注点及案例
三、设备可靠性管理	1.设备生命周期管理 2.风险管理 3.操作与维护 4.设备周期性回顾
四、工厂运维管理实战的坑及案例分享	案例讨论分享
五、项目与费用	1.工程项目管理实践 2.生命周期费用分析（LCCA） 3.运维预算 4.费用管理
六、制药项目GEP考量	1.制药项目不良GEP的问题 2.遵循GEP的益处？ 3.GEP体系框架探讨 4.GEP各阶段主要文件及要求

会议嘉宾

讲师 姜华：现就职于国内头部生物制药公司工程团队，拥有十多年医药医疗行业设备管理、运行维护、项目建设等工作经验，曾就职于礼来、强生等知名企业。关注药企设备生命周期管理、可靠性维护等领域，参与多起项目建设及后期运维阶段实践与管理，对工程部门体系搭建、流程优化、客户审计、维护合规等方面有着丰富的实践经验。

讲师宋启国：苏州康衡医药总经理，高级咨询师，20年制药行业工作经验，超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验，写有《验证工程师的跃迁，从入门到专业》一书，主要专注于制药领域CQV，CSV 和DI，质量合规和质量绩效，无菌厂房设施和无菌操作，擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。

讲师檀诗前：知名疫苗生产企业副总经理，广州市科技进步二等奖获得者，曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品（疫苗、单抗）生产、质量和工厂管理从业经验，十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验，经历多次国家GMP认证和各级检查工作。

讲师何老师：制药行业近30年从业经验，工作领域涉及药品生产管理、质量管理、法规咨询、验证及工程建设管理；服务对象包括国内大型制药企业及跨国制药公司。熟悉国内外GMP法规要求及国内外一流制药企业GMP实际操作。

主办及参与单位

主办方：蒲公英（苏州）医药服务平台、生物发酵展

承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司

协办单位：苏州康衡医药科技有限公司

支持媒体：蒲公英

参会费用

免费参会，食宿自理。意向参加请联系客服。

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

行业标签：医药行业制药企业工程运维管理及实施体系设施

职能标签：技术人员制药企业生产企业项目管理执法人员质量管理负责人药品监管机构药企药品生产企业监管机构质量受权人药品监管机构负责人生产管理负责人

知识点：发酵法规生物生物发酵操作质量管理控制风险成本工厂医药药品校准生产管理制药风险管理生产审计稳定性厂房运维管理设备校准管理设施设备成本控制合规偏差设备维护设备设施免费参会药品生产监管厂房设施质量工程项目生命周期维护维护管理维护策略药品监管生命周期管理案例技术运维管理实战

地区：上海中国

声明：

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。